Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kartläggning och manipulering av de känslomässiga territorierna i basala ganglierna hos PD-patienter

12 januari 2012 uppdaterad av: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kartlägga och manipulera de känslomässiga områdena i det subtalamiska (STN) området i Parkinsonspatienter behandlade med djup hjärnstimulering (DBS).

Depressiva symtom på patienter med Parkinsons sjukdom (PD) är viktiga prediktorer för deras prognos och livskvalitet. Att använda subthalamus nucleus (STN) djup hjärnstimulering (DBS) som ett antidepressivt medel kan vara en lovande ny riktning. Befintliga metoder för justering av DBS-parametrar syftar till förbättring av de motoriska tecknen och därför endast inaktivering av STN-motorområdet. Även om DBS-parameterinställningen tros påverka det mentala tillståndet, finns det inga data som korrelerar stimuleringsparametrar med mentalt tillstånd. Utredarna antar att STN:s känslomässiga territorier har distinkta elektrofysiologiska egenskaper och att specifik stimulering av dessa känslomässiga territorier kan påverka det mentala tillståndet och därmed kan behandling med emotionellt anpassad DBS förbättra de psykiatriska symtomen vid PD. I detta projekt avser utredarna att kartlägga STN:s känslomässiga territorier med hjälp av neuronala (enkla enheter) svar på känslomässiga röster och att identifiera den känslomässiga spektrala signaturen för STN:s enstaka enhetsaktivitet med hjälp av spektralanalys och neuronala svar på känslomässiga röster. Utredarna avser också att undersöka den känslomässiga bearbetningen av PD-patienter genom att manipulera stimuleringen av subtalamiska området. Den föreslagna studien kommer att kombinera neural inspelning, stimulering och psykologiska tester för att kasta nytt ljus över emotionell bearbetning i basalganglierna, samt för att ge bättre behandling för PD känslomässiga störningar,

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kliniskt bestämd PD-behandlad/kandidater för behandling med DBS (patienter med avancerad idiopatisk PD som bedöms lämpliga för DBS-kirurgi).
  2. Patienter kommer att inkluderas i studien oavsett om diagnosen major depression (MDD) (lindrig till måttlig men inte svår MDD) är uppfylld vid baslinjen. Patienter utan depression kommer att övervakas i studien för bevis på behandlingsuppkomna depressioner. Patienter med depression kommer att övervakas för antidepressiva effekter av stimuleringsförändringar.
  3. Ålder 40-75 år
  4. Man eller kvinna.
  5. Kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Betydande suicidalrisk [Hamilton Depression skala punkt 3 (självmord) >2].
  2. Samsjuklighet med någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressstörning (PTSD), ätstörning.
  3. Livstidshistoria av substans- eller alkoholberoende eller missbruk under de föregående 12 månaderna
  4. Signifikant kognitiv nedgång, mätt med Addenbrookes kognitiva undersökning (ACE) och Frontal Assessment Battery (FAB).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrofysiologisk registrering och STN-kartläggning
Tidsram: 24 m

Kartläggning av STN:s känslomässiga territorier med hjälp av neuronala (enkla enheter) svar på känslomässiga röster under operation.

Manipulera emotionell bearbetning av PD-patienter genom hög- och lågfrekvent stimulering av deras subtalamiska område under och efter operationen.

24 m

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2010

Första postat (Uppskatta)

28 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera