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PD 환자의 기저핵의 정서적 영역 매핑 및 조작

2012년 1월 12일 업데이트: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

심부 뇌 자극(DBS) 치료를 받은 파킨슨병 환자의 시상하부(STN) 영역의 감정 영역 매핑 및 조작

파킨슨병(PD) 환자의 우울 증상은 예후와 삶의 질을 예측하는 주요 인자입니다. 시상하핵(STN) 심부뇌자극술(DBS)을 항우울제로 사용하는 것은 유망한 새로운 방향이 될 수 있습니다. 기존의 DBS 매개변수 조정 방법은 운동 징후의 개선을 목표로 하므로 STN 운동 영역만 비활성화됩니다. DBS 매개변수 설정이 정신 상태에 영향을 미치는 것으로 여겨지지만 자극 매개변수와 정신 상태를 연관시키는 데이터는 없습니다. 연구자들은 STN의 감정 영역이 뚜렷한 전기생리학적 특성을 가지고 있으며 이러한 감정 영역의 특정 자극이 정신 상태에 영향을 미칠 수 있으므로 감정적으로 조정된 DBS로 치료하면 PD의 정신 증상을 개선할 수 있다고 가정합니다. 이 프로젝트에서 조사관은 감정적 목소리에 대한 신경(단일 단위) 반응을 사용하여 STN의 감정 영역을 매핑하고 감정적 목소리에 대한 스펙트럼 분석 및 신경 반응을 사용하여 STN 단일 단위 활동의 ​​감정적 스펙트럼 서명을 식별하려고 합니다. 연구자들은 또한 시상 하부 영역의 자극을 조작하여 PD 환자의 감정 처리를 조사할 계획입니다. 제안된 연구는 신경 기록, 자극 및 심리 테스트를 결합하여 기저핵의 감정 처리를 새롭게 조명하고 PD 정서 장애에 대한 더 나은 치료를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 확정된 PD 치료/ DBS 치료 후보(DBS 수술에 적합하다고 간주되는 진행성 특발성 PD 환자).
  2. 주요 우울증(MDD)(경증에서 중등도이지만 중증은 아님)의 진단이 기준선에서 충족되는지 여부에 관계없이 환자가 연구에 포함됩니다. 우울증이 없는 환자는 치료 긴급 우울증의 증거에 대해 연구에서 모니터링됩니다. 우울증 환자는 자극 변화의 항우울제 효과에 대해 모니터링됩니다.
  3. 40~75세
  4. 남성 또는 여성.
  5. 서면 동의서를 제공할 자격이 있고 기꺼이

제외 기준:

  1. 심각한 자살 위험[해밀턴 우울증 척도 항목 3(자살) >2].
  2. 정신병 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 섭식 장애와의 동반이환.
  3. 지난 12개월 동안 약물이나 알코올 의존 또는 남용의 평생 이력
  4. Addenbrooke 인지 검사(ACE) 및 정면 평가 배터리(FAB)로 측정한 바와 같이 상당한 인지 저하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기생리학적 기록 및 STN 매핑
기간: 24m

수술 중 감정적 목소리에 대한 신경(단일 단위) 반응을 사용하여 STN의 감정적 영역을 매핑합니다.

수술 중 및 수술 후 시상하 영역의 고주파 및 저주파 자극으로 PD 환자의 감정 처리를 조작합니다.
24m

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

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