Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging og manipulering av de emosjonelle territoriene til basalganglia hos PD-pasienter

12. januar 2012 oppdatert av: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Kartlegging og manipulering av de emosjonelle territoriene til det subthalamiske (STN) området i Parkinson-pasienter behandlet med dyp hjernestimulering (DBS).

Depressive symptomer på pasienter med Parkinsons sykdom (PD) er viktige prediktorer for deres prognose og livskvalitet. Å bruke subthalamic nucleus (STN) dyp hjernestimulering (DBS) som et antidepressivt middel kan være en lovende ny retning. Eksisterende metoder for justering av DBS-parametre tar sikte på å forbedre de motoriske tegnene og derfor kun inaktivering av STN-motorområdet. Selv om DBS-parameterinnstillingen antas å påvirke den mentale tilstanden, er det ingen data som korrelerer stimuleringsparametre med mental tilstand. Etterforskerne antar at de emosjonelle territoriene til STN har distinkte elektrofysiologiske egenskaper og at spesifikk stimulering av disse emosjonelle territoriene kan påvirke den mentale tilstanden og dermed kan behandling med emosjonelt tilpasset DBS forbedre de psykiatriske symptomene på PD. I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å kartlegge de emosjonelle territoriene til STN ved å bruke nevronale (enkeltenheter) responser på emosjonelle stemmer og å identifisere den emosjonelle spektrale signaturen til STN enkeltenhetsaktiviteten ved å bruke spektralanalyse og nevronale responser på emosjonelle stemmer. Etterforskerne har også til hensikt å undersøke den emosjonelle behandlingen av PD-pasienter ved å manipulere stimuleringen av det subthalamiske området. Den foreslåtte studien vil kombinere nevrale registrering, stimulering og psykologiske tester for å kaste nytt lys over emosjonell prosessering i basalgangliene, samt å gi bedre behandling for PD emosjonelle lidelser,

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk sikker PD-behandlet/kandidater for behandling med DBS (pasienter med avansert idiopatisk PD som vurderes som passende for DBS-kirurgi).
  2. Pasienter vil bli inkludert i studien uavhengig av om en diagnose av alvorlig depresjon (MDD) (mild til moderat men ikke alvorlig MDD) er oppfylt ved baseline. Pasienter uten depresjon vil bli overvåket i studien for bevis på behandlingsoppstått depresjon. Pasienter med depresjon vil bli overvåket for antidepressive effekter av stimuleringsendring.
  3. Alder 40-75 år
  4. Mann eller kvinne.
  5. Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig selvmordsrisiko [Hamilton Depresjonsskala punkt 3 (selvmord) >2].
  2. Komorbiditet med enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), spiseforstyrrelse.
  3. Livstidshistorie med rus- eller alkoholavhengighet eller misbruk i de foregående 12 månedene
  4. Signifikant kognitiv nedgang, målt ved Addenbrookes Cognitive Examination (ACE) og Frontal Assessment Battery (FAB).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk registrering og STN-kartlegging
Tidsramme: 24 m

Kartlegging av de emosjonelle territoriene til STN ved hjelp av nevronale (enkeltenheter) responser på emosjonelle stemmer under operasjonen.

Manipulere emosjonell behandling av PD-pasienter ved høy- og lavfrekvent stimulering av deres subthalamus-område under og etter operasjonen.

24 m

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere