Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование и манипулирование эмоциональными территориями базальных ганглиев у пациентов с БП

12 января 2012 г. обновлено: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Картирование и манипулирование эмоциональными территориями субталамической (STN) области у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших глубокую стимуляцию мозга (DBS)

Депрессивные симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) являются основными предикторами их прогноза и качества жизни. Использование субталамического ядра (STN) глубокой стимуляции мозга (DBS) в качестве антидепрессанта может быть многообещающим новым направлением. Существующие методы коррекции параметров DBS направлены на улучшение двигательных признаков и, следовательно, только на инактивацию моторной территории STN. Хотя считается, что настройка параметра DBS влияет на психическое состояние, нет данных, которые бы коррелировали параметры стимуляции с психическим состоянием. Исследователи предполагают, что эмоциональные области STN обладают различными электрофизиологическими свойствами и что специфическая стимуляция этих эмоциональных территорий может влиять на психическое состояние, и, таким образом, лечение с помощью эмоционально настроенной DBS может улучшить психические симптомы БП. В этом проекте исследователи намереваются нанести на карту эмоциональные территории STN, используя нейронные (отдельные единицы) ответы на эмоциональные голоса, и идентифицировать эмоциональную спектральную сигнатуру одиночной активности STN, используя спектральный анализ и нейронные реакции на эмоциональные голоса. Исследователи также намереваются исследовать эмоциональную обработку пациентов с БП, манипулируя стимуляцией субталамической области. Предлагаемое исследование будет сочетать нейронную запись, стимуляцию и психологические тесты, чтобы пролить новый свет на эмоциональную обработку в базальных ганглиях, а также обеспечить лучшее лечение эмоциональных расстройств при болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Контакт:
          • Hadas Lemberg, PhD
          • Номер телефона: : 00 972 2 6777572
          • Электронная почта: lhadas@hadassah.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинически определенная БП лечится / кандидаты на лечение с помощью DBS (пациенты с прогрессирующей идиопатической болезнью Паркинсона, которые считаются подходящими для операции DBS).
  2. Пациенты будут включены в исследование независимо от того, установлен ли исходный диагноз большой депрессии (БДР) (от легкого до умеренного, но не тяжелого БДР). Пациенты без депрессии будут находиться под наблюдением в исследовании для выявления признаков возникающей после лечения депрессии. Пациенты с депрессией будут контролироваться на антидепрессивные эффекты изменения стимуляции.
  3. Возраст 40-75 лет
  4. Мужчина или женщина.
  5. Компетентен и готов дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Значительный суицидальный риск [пункт 3 шкалы депрессии Гамильтона (самоубийство)> 2].
  2. Коморбидность с любым психотическим расстройством, биполярным расстройством, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), расстройством пищевого поведения.
  3. Пожизненный анамнез наркотической или алкогольной зависимости или злоупотребления в течение предшествующих 12 месяцев
  4. Значительное снижение когнитивных функций, измеренное с помощью когнитивного теста Адденбрука (ACE) и батареи лобных оценок (FAB).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрофизиологическая запись и картирование STN
Временное ограничение: 24 м

Картирование эмоциональных территорий STN с использованием нейронных (отдельных единиц) ответов на эмоциональные голоса во время операции.

Манипулирование эмоциональной обработкой пациентов с БП посредством высокочастотной и низкочастотной стимуляции их субталамической области во время и после операции.

24 м

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться