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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01267409
Kartierung und Manipulation der emotionalen Territorien der Basalganglien bei PD-Patienten
12. Januar 2012 aktualisiert von: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization
Kartierung und Manipulation der emotionalen Territorien des subthalamischen (STN) Bereichs bei Parkinson-Patienten, die mit tiefer Hirnstimulation (DBS) behandelt wurden
Depressive Symptome von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) sind wichtige Prädiktoren für ihre Prognose und Lebensqualität.
Die Verwendung der Tiefenhirnstimulation (DBS) im subthalamischen Kern (STN) als Antidepressivum könnte eine vielversprechende neue Richtung sein.
Existierende Verfahren zur Einstellung von DBS-Parametern zielen auf eine Verbesserung der motorischen Zeichen und daher nur auf eine Inaktivierung des motorischen STN-Territoriums ab.
Obwohl angenommen wird, dass die DBS-Parametereinstellung den mentalen Zustand beeinflusst, gibt es keine Daten, die Stimulationsparameter mit dem mentalen Zustand korrelieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass die emotionalen Territorien des STN unterschiedliche elektrophysiologische Eigenschaften haben und dass eine spezifische Stimulation dieser emotionalen Territorien den mentalen Zustand beeinflussen kann und somit die Behandlung mit emotional angepasster DBS die psychiatrischen Symptome von PD verbessern kann.
In diesem Projekt beabsichtigen die Forscher, die emotionalen Territorien des STN unter Verwendung von neuronalen (Einzeleinheiten) Antworten auf emotionale Stimmen abzubilden und die emotionale spektrale Signatur der STN-Einzeleinheitsaktivität unter Verwendung von Spektralanalyse und neuronalen Reaktionen auf emotionale Stimmen zu identifizieren.
Die Forscher beabsichtigen auch, die emotionale Verarbeitung von Parkinson-Patienten zu untersuchen, indem sie die Stimulation des subthalamischen Bereichs manipulieren.
Die vorgeschlagene Studie wird neuronale Aufzeichnungen, Stimulation und psychologische Tests kombinieren, um ein neues Licht auf die emotionale Verarbeitung in den Basalganglien zu werfen und eine bessere Behandlung von emotionalen Störungen der Parkinson-Krankheit zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: : 00 972 2 6777572
- E-Mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch eindeutige PD-Behandlung / Kandidaten für die Behandlung mit DBS (Patienten mit fortgeschrittener idiopathischer PD, die für eine DBS-Operation als geeignet erachtet werden).
- Die Patienten werden unabhängig davon in die Studie aufgenommen, ob die Diagnose einer Major Depression (MDD) (leichte bis mittelschwere, aber nicht schwere MDD) zu Studienbeginn erfüllt ist. Patienten ohne Depression werden in der Studie auf Anzeichen einer behandlungsbedingten Depression überwacht. Patienten mit Depressionen werden auf antidepressive Wirkungen der Stimulationsänderung überwacht.
- Alter 40-75 Jahre
- Männlich oder weiblich.
- Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Erhebliches Suizidrisiko [Hamilton-Depressions-Skala Punkt 3 (Selbstmord) >2].
- Komorbidität mit psychotischen Störungen, bipolaren Störungen, posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD), Essstörungen.
- Lebenslange Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder Missbrauch in den letzten 12 Monaten
- Signifikanter kognitiver Rückgang, gemessen mit Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) und der Frontal Assessment Battery (FAB).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrophysiologische Aufzeichnung und STN-Mapping
Zeitfenster: 24 m
|
Kartierung der emotionalen Territorien des STN unter Verwendung neuronaler (einzelner Einheiten) Reaktionen auf emotionale Stimmen während der Operation. Manipulation der emotionalen Verarbeitung von PD-Patienten durch hoch- und niederfrequente Stimulation ihres subthalamischen Bereichs während und nach der Operation. |
24 m
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EmotionalPD-HMO-CTIL
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