淀粉酶的气管剂量：通气 ICU 患者微量吸入的新替代物
2015年6月9日 更新者：Alexandre Boyer、Université Victor Segalen Bordeaux 2
通过气管插管袖口的口咽 ± 胃内容物的微量吸入有助于 VAP 的构成。
最近已证明胃蛋白酶可有效替代胃内容物，并在气管分泌物中进行了评估。
然而，胃蛋白酶的剂量很挑剔，价格昂贵，并且只能表征胃源性的吸入。
我们研究的目的是评估主要由唾液腺分泌的淀粉酶的价值是否可能成为通气 ICU 患者微量误吸的一种新的、更简单的替代物。
将包括 30 名预期通气时间 > 48 小时的患者，其气管插管包括声门下分泌装置并产生足够的气管内抽吸。
从 H48 开始，将在一个通气日期间进行 4 组，每组 3 次抽吸（口腔、声门下、气管），用于淀粉酶剂量目的。
在这些患者中的 10 名中，将评估胃蛋白酶和淀粉酶之间的比较。
此外，将包括 10 名具有支气管镜检查指征且在手术过程中需要气管抽吸的未插管患者作为对照组。
主要评估标准将是口腔/气管淀粉酶比率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- CHU Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 插管和通气患者组：使用包括声门下分泌装置的管通气预期长度 > 48 小时并产生足够的气管内抽吸的患者
- 非插管患者组：具有独立于研究的支气管镜检查指征且在手术过程中需要气管抽吸的患者
排除标准：
- 患者通气时间少于 48 小时
- 在可能纳入之前发生通气性获得性肺炎或支气管炎的患者
- 瘫痪病人
- 需要封闭吸引装置的患者
- 对气管内抽吸有相对禁忌症的患者（哮喘持续状态、PF 比 < 100 的严重 ARDS、出血风险、支气管胸膜瘘）
- 支气管扩张，囊性纤维化
- 垂死的病人或道德决定拒绝或撤回重症监护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月27日
首次发布 (估计)
2010年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月9日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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