Trakeal dosering av amylase: et nytt surrogat for mikroaspirasjoner hos ventilerte ICU-pasienter
9. juni 2015 oppdatert av: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Mikroaspirasjoner av orofaryngeal ± gastrisk innhold gjennom endotrakealrørmansjetten bidrar til konstitusjonen av VAP.
Pepsinet har nylig vist seg å være effektivt som et surrogat av mageinnhold og ble vurdert i trakeale sekreter.
Pepsindoseringen er imidlertid kresen, kostbar og karakteriserer kun aspirasjoner fra gastrisk opprinnelse.
Målet med vår studie er å vurdere om verdien av amylase, som for det meste skilles ut av spyttkjertler, kan vise seg å være et nytt og enklere surrogat for mikroaspirasjoner hos ventilerte ICU-pasienter.
Tretti pasienter ventilert i en forventet lengde > 48 timer hvis endotrakealtube inkluderer en subglottisk sekresjonsanordning og produserer tilstrekkelige endotrakeale aspirasjoner, vil bli inkludert.
Fra H48 vil 4 sett med 3 aspirasjoner hver (oral, subglottisk, trakeal) utføres i løpet av en ventilasjonsdag for amylasedosering.
Hos ti av disse pasientene vil en sammenligning mellom pepsin og amylase bli vurdert.
I tillegg vil 10 ikke-intuberte pasienter med indikasjon for bronkoskopi og som krever luftrøraspirasjon under prosedyren inkluderes som kontrollgruppe.
De primære vurderingskriteriene vil være oral/trakeal amylase ratio.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intubert og ventilert pasientgruppe: pasienter ventilert med en sonde inkludert en subglottisk sekresjonsanordning i en forventet lengde > 48 timer og produserer tilstrekkelige endotrakeale aspirasjoner
- ikke-intuberte pasientgruppe: pasienter med en studieuavhengig indikasjon på bronkoskopi og som krever luftrøraspirasjon under prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- pasienter ventilert i mindre enn 48 timer
- pasienter som utvikler ventilert-ervervet lungebetennelse eller bronkitt før potensiell inkludering
- lammede pasienter
- pasienter som trenger en lukket sugeanordning
- pasienter med relative kontraindikasjoner for endotrakeal aspirasjon (status asthmaticus, alvorlig ARDS med PF-ratio < 100, hemorragisk risiko, brokopleural fistel)
- bronkiektasi, cystisk fibrose
- døende pasient eller etisk beslutning om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: intuberte og ventilerte pasienter
pasienter som gjennomgår mekanisk ventilasjon i en forventet lengde på mer enn 48 timer
|
4 sett med aspirasjoner på én dag per inkludering i intubert og ventilert pasientgruppe og 1 sett med aspirasjon i ikke-intuberte pasientgruppen
|
|
ANNEN: ikke-intuberte pasienter
ikke-intuberte pasienter med en uavhengig indikasjon på bronkoskopi inkludert en endotrakeal aspirasjon under prosedyren
|
4 sett med aspirasjoner på én dag per inkludering i intubert og ventilert pasientgruppe og 1 sett med aspirasjon i ikke-intuberte pasientgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oral/trakeal amylaseforhold
Tidsramme: opptil 24 timer etter bronkoskopi
|
opptil 24 timer etter bronkoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
28. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABoyer4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .