Dosage trachéal de l'amylase : un nouveau substitut pour les microaspirations chez les patients ventilés en soins intensifs
9 juin 2015 mis à jour par: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Les microaspirations du contenu oropharyngé ± gastrique à travers le ballonnet du tube endotrachéal contribuent à la constitution de la PAV.
La pepsine s'est récemment révélée efficace comme substitut du contenu gastrique et a été évaluée dans les sécrétions trachéales.
Cependant, le dosage de la pepsine est fastidieux, coûteux et ne caractérise que les aspirations d'origine gastrique.
Le but de notre étude est d'évaluer si la valeur de l'amylase, qui est principalement sécrétée par les glandes salivaires, peut s'avérer être un substitut nouveau et plus simple pour les microaspirations chez les patients ventilés en USI.
Trente patients ventilés sur une durée anticipée > 48h dont le tube endotrachéal comprend un dispositif de sécrétion sous-glottique et produisant des aspirations endotrachéales suffisantes seront inclus.
A partir de H48, 4 séries de 3 aspirations chacune (orale, sous-glottique, trachéale) seront réalisées pendant une journée de ventilation à des fins de dosage d'amylase.
Chez dix de ces patients, une comparaison entre la pepsine et l'amylase sera évaluée.
De plus, 10 patients non intubés ayant une indication à la bronchoscopie et nécessitant une aspiration trachéale au cours de la procédure seront inclus comme groupe témoin.
Le principal critère d'évaluation sera le rapport d'amylase orale/trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bordeaux, France, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- groupe de patients intubés et ventilés : patients ventilés avec un tube incluant un dispositif de sécrétion sous-glottique pendant une durée anticipée > 48h et produisant des aspirations endotrachéales suffisantes
- groupe de patients non intubés : patients ayant une indication indépendante de l'étude à la bronchoscopie et nécessitant une aspiration trachéale au cours de la procédure
Critère d'exclusion:
- patients ventilés moins de 48h
- patients développant une pneumonie ou une bronchite acquise sous ventilation avant l'inclusion potentielle
- patients paralysés
- patients nécessitant un dispositif d'aspiration fermé
- patients présentant des contre-indications relatives à l'aspiration endotrachéale (état de mal asthmatique, SDRA sévère avec rapport PF < 100, risque hémorragique, fistule brochopleurale)
- bronchectasie, fibrose kystique
- patient moribond ou décision éthique de suspendre ou d'arrêter les soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: patients intubés et ventilés
patients sous ventilation mécanique pour une durée anticipée supérieure à 48h
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4 séries d'aspirations sur un jour par inclusion dans le groupe des patients intubés et ventilés et 1 série d'aspirations dans le groupe des patients non intubés
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AUTRE: patients non intubés
patients non intubés avec une indication indépendante de bronchoscopie incluant une aspiration endotrachéale au cours de la procédure
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4 séries d'aspirations sur un jour par inclusion dans le groupe des patients intubés et ventilés et 1 série d'aspirations dans le groupe des patients non intubés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rapport amylase orale/trachéale
Délai: jusqu'à 24h après la bronchoscopie
|
jusqu'à 24h après la bronchoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABoyer4
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