Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tracheální dávkování amylázy: nová náhrada za mikroaspirace u pacientů s ventilovanou JIP

9. června 2015 aktualizováno: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Mikroaspirace orofaryngeálního ± žaludečního obsahu manžetou endotracheální trubice přispívají ke vzniku VAP. Pepsin se nedávno ukázal jako účinný jako náhrada obsahu žaludku a byl hodnocen v tracheálních sekretech. Dávkování pepsinu je však náročné, drahé a charakterizuje pouze aspirace žaludečního původu. Cílem naší studie je posoudit, zda se hodnota amylázy, která je většinou vylučována slinnými žlázami, může ukázat jako nová a jednodušší náhrada mikroaspirací u ventilovaných pacientů na JIP. Bude zahrnuto 30 pacientů ventilovaných po předpokládanou délku > 48 hodin, jejichž endotracheální trubice obsahuje zařízení pro subglotickou sekreci a produkují dostatečné endotracheální aspirace. Od H48 budou během jednoho ventilačního dne provedeny 4 sady po 3 aspiracích (orální, subglotická, tracheální) pro účely dávkování amylázy. U deseti z těchto pacientů bude hodnoceno srovnání mezi pepsinem a amylázou. Kromě toho bude jako kontrolní skupina zahrnuto 10 neintubovaných pacientů s indikací k bronchoskopii as nutností tracheální aspirace během výkonu. Primárním hodnotícím kritériem bude poměr orální/tracheální amylázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skupina pacientů s intubací a ventilací: pacienti ventilovaní hadičkou včetně zařízení pro subglotickou sekreci po předpokládanou délku > 48h a produkující dostatečné endotracheální aspirace
  • skupina neintubovaných pacientů: pacienti s indikací k bronchoskopii nezávislou na studii a vyžadující tracheální aspiraci během výkonu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti ventilovali méně než 48 hodin
  • pacientů, u kterých se před potenciálním zařazením vyvinula ventilovaná pneumonie nebo bronchitida
  • paralyzovaní pacienti
  • pacienti vyžadující uzavřené odsávací zařízení
  • pacienti s relativními kontraindikacemi endotracheální aspirace (status astmaticus, těžké ARDS s poměrem PF < 100, riziko krvácení, brochopleurální píštěl)
  • bronchiektázie, cystická fibróza
  • skomírajícího pacienta nebo etické rozhodnutí odepřít nebo přerušit intenzivní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: intubovaných a ventilovaných pacientů
pacientů podstupujících mechanickou ventilaci po předpokládanou dobu delší než 48 hodin
Jiný: dávkování amylázy
4 sady aspirací v jeden den na zařazení do skupiny intubovaných a ventilovaných pacientů a 1 sada aspirací ve skupině neintubovaných pacientů
JINÝ: neintubovaní pacienti
neintubovaní pacienti s nezávislou indikací bronchoskopie včetně endotracheální aspirace během výkonu
Jiný: dávkování amylázy
4 sady aspirací v jeden den na zařazení do skupiny intubovaných a ventilovaných pacientů a 1 sada aspirací ve skupině neintubovaných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr orální/tracheální amylázy
Časové okno: do 24 hodin po bronchoskopii
do 24 hodin po bronchoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABoyer4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dávkování amylázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit