Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeal dos av amylas: ett nytt surrogat för mikroaspirationer hos ventilerade intensivvårdspatienter

9 juni 2015 uppdaterad av: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Mikroaspirationer av orofaryngeal ± maginnehåll genom endotrakealtubmanschetten bidrar till konstitutionen av VAP. Pepsinet har nyligen visat sig vara effektivt som ett surrogat av maginnehåll och bedömdes i trakealsekret. Pepsindoseringen är dock kräsen, dyr och kännetecknar endast aspirationer från magursprung. Syftet med vår studie är att bedöma om värdet av amylas, som mestadels utsöndras av spottkörtlar, kan visa sig vara ett nytt och enklare surrogat för mikroaspirationer hos ventilerade intensivvårdspatienter. Trettio patienter som ventilerats under en förväntad längd > 48 timmar vars endotrakealtub inkluderar en subglottisk sekretionsanordning och producerar tillräckliga endotrakeala aspirationer kommer att inkluderas. Från H48 kommer 4 set med 3 aspirationer vardera (oral, subglottisk, trakeal) att utföras under en ventilationsdag för amylasdosering. Hos tio av dessa patienter kommer en jämförelse mellan pepsin och amylas att bedömas. Dessutom kommer 10 icke-intuberade patienter med indikation för bronkoskopi och som kräver en trakeal aspiration under proceduren att ingå som kontrollgrupp. De primära bedömningskriterierna kommer att vara oral/trakeal amylaskvot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intuberade och ventilerade patientgrupp: patienter som ventilerats med en slang som inkluderar en subglottisk sekretionsanordning under en förväntad längd > 48 timmar och som producerar tillräckliga endotrakeala aspirationer
  • icke-intuberad patientgrupp: patienter med en studieoberoende indikation för bronkoskopi och som kräver en trakeal aspiration under proceduren

Exklusions kriterier:

  • patienter som ventilerats i mindre än 48 timmar
  • patienter som utvecklar ventilerad-förvärvad lunginflammation eller bronkit innan potentiell inkludering
  • förlamade patienter
  • patienter som behöver en sluten suganordning
  • patienter med relativa kontraindikationer mot endotrakeal aspiration (status asthmaticus, svår ARDS med PF-kvot < 100, hemorragisk risk, brokopleural fistel)
  • bronkiektasi, cystisk fibros
  • döende patient eller etiskt beslut att avbryta eller avbryta intensivvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: intuberade och ventilerade patienter
patienter som genomgår mekanisk ventilation under en förväntad längd på mer än 48 timmar
4 uppsättningar av aspirationer på en dag per inkludering i den intuberade och ventilerade patientgruppen och 1 uppsättning av aspiration i den icke intuberade patientgruppen
ÖVRIG: icke intuberade patienter
icke intuberade patienter med en oberoende indikation på bronkoskopi inklusive en endotrakeal aspiration under proceduren
4 uppsättningar av aspirationer på en dag per inkludering i den intuberade och ventilerade patientgruppen och 1 uppsättning av aspiration i den icke intuberade patientgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
oralt/trakealt amylasförhållande
Tidsram: upp till 24 timmar efter bronkoskopi
upp till 24 timmar efter bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera