Amylase의 Tracheal Dosage: 인공호흡 중환자실 환자의 미세흡인을 위한 새로운 대안
2015년 6월 9일 업데이트: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
기관 내 튜브 커프를 통한 구인두 ± 위 내용물의 미세 흡인은 VAP의 구성에 기여합니다.
펩신은 최근 위 내용물의 대용물로서 효과적인 것으로 입증되었으며 기관 분비물에서 평가되었습니다.
그러나 펩신 용량은 까다롭고 비싸며 위 기원의 흡인만을 특징으로 합니다.
우리 연구의 목적은 대부분 침샘에서 분비되는 아밀라아제의 가치가 인공호흡 중환자실 환자의 미세흡인을 위한 새롭고 단순한 대체물이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
기관내관이 성문하 분비 장치를 포함하고 충분한 기관내 흡인을 생성하는 30명의 환자가 예상 길이 > 48시간 동안 인공호흡을 받았을 것입니다.
H48부터 아밀라아제 투여 목적으로 인공호흡 1일 동안 각각 3회 흡인(구강, 성문하, 기관)의 4세트를 수행합니다.
이들 환자 중 10명에서 펩신과 아밀라제 사이의 비교가 평가될 것입니다.
또한 기관지경 검사 적응증이 있고 시술 중 기관 흡인이 필요한 비삽관 환자 10명을 대조군으로 포함할 예정이다.
1차 평가 기준은 구강/기관 아밀라아제 비율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삽관 및 환기 환자 그룹: 예상 길이 > 48시간 동안 성문하 분비 장치를 포함하는 튜브로 환기되고 충분한 기관내 흡인을 생성하는 환자
- 삽관되지 않은 환자 그룹: 기관지경 검사에 독립적인 적응증이 있고 시술 중 기관 흡인이 필요한 환자
제외 기준:
- 48시간 미만 동안 인공호흡을 한 환자
- 잠재적 포함 전에 환기 획득 폐렴 또는 기관지염이 발생한 환자
- 마비 환자
- 폐쇄 흡입 장치가 필요한 환자
- 기관 내 흡인에 대한 상대적 금기 사항이 있는 환자(천식 상태, PF 비율이 100 미만인 중증 ARDS, 출혈 위험, 흉막 누공)
- 기관지 확장증, 낭포성 섬유증
- 집중 치료를 보류하거나 철회하기 위한 빈사 상태의 환자 또는 윤리적 결정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 삽관 및 환기 환자
예상 시간이 48시간 이상 기계 환기를 받는 환자
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삽관 및 환기 환자 그룹에 포함당 하루에 4세트의 흡인 및 삽관되지 않은 환자 그룹에서 1세트의 흡인
|
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다른: 비삽관 환자
절차 중 기관내 흡인을 포함하여 기관지경 검사의 독립적인 징후가 있는 삽관되지 않은 환자
|
삽관 및 환기 환자 그룹에 포함당 하루에 4세트의 흡인 및 삽관되지 않은 환자 그룹에서 1세트의 흡인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강/기관 아밀라아제 비율
기간: 기관지경 검사 후 최대 24시간
|
기관지경 검사 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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아밀라아제의 복용량에 대한 임상 시험
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은