Az amiláz légcsőadagolása: a mikroaspiráció új helyettesítője lélegeztetett intenzív osztályos betegeknél
2015. június 9. frissítette: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Az oropharyngealis ± gyomortartalom mikroaspirációja az endotrachealis tubus mandzsettáján keresztül hozzájárul a VAP felépítéséhez.
A pepszin a közelmúltban hatékonynak bizonyult a gyomortartalom helyettesítőjeként, és a légcsőváladékban értékelték.
A pepszin adagolása azonban igényes, drága és csak a gyomorból származó törekvésekre jellemző.
Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy a zömében nyálmirigyek által szekretált amiláz értéke új és egyszerűbb helyettesítője lehet-e a lélegeztetett intenzív osztályos betegek mikroaspirációjának.
Harminc olyan, előreláthatólag 48 óránál hosszabb ideig lélegeztetett beteget vonunk be, akiknek endotracheális csöve subglotticus szekréciós eszközt tartalmaz, és elegendő endotracheális aspirációt produkálnak.
H48-tól 4 sorozat, egyenként 3 aspiráció (orális, subglotticus, trachealis) történik egy lélegeztetési napon, amiláz adagolás céljából.
E betegek közül tíznél a pepszin és az amiláz összehasonlítását értékelik.
Ezen túlmenően, 10 nem intubált beteg, akiknél bronchoszkópia indikációja van, és akiknél az eljárás során légcsőszívásra van szükség, kontrollcsoportként szerepel.
Az elsődleges értékelési kritérium az orális/tracheális amiláz arány lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intubált és lélegeztetett betegek csoportja: olyan betegek, akiket szubglottikus szekréciós eszközt tartalmazó szondával lélegeztetnek, várhatóan 48 óránál hosszabb ideig, és elegendő endotracheális aspirációt produkálnak
- nem intubált betegek csoportja: a vizsgálattól független bronchoszkópia indikációval rendelkező betegek, akiknél az eljárás során tracheális aspirációra van szükség
Kizárási kritériumok:
- 48 óránál rövidebb ideig lélegeztetett betegek
- olyan betegeknél, akiknél lélegeztetéssel szerzett tüdőgyulladás vagy hörghurut alakult ki a lehetséges felvétel előtt
- bénult betegek
- zárt szívókészüléket igénylő betegek
- betegek, akiknek relatív ellenjavallata van az endotrachealis aspirációra (asthmaticus állapot, súlyos ARDS PF-aránnyal < 100, vérzéses kockázat, brochopleurális fisztula)
- bronchiectasia, cisztás fibrózis
- haldokló beteg vagy etikai döntés az intenzív kezelés megvonásáról vagy visszavonásáról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: intubált és lélegeztetett betegek
48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetésen átesett betegek
|
Intubált és lélegeztetett betegek csoportjában egy napon 4 aspirációs sorozat, a nem intubált betegek csoportjában pedig 1 aspiráció sorozat
|
|
EGYÉB: nem intubált betegek
nem intubált betegek, akiknél független a bronchoscopia indikációja, beleértve az endotracheális aspirációt az eljárás során
|
Intubált és lélegeztetett betegek csoportjában egy napon 4 aspirációs sorozat, a nem intubált betegek csoportjában pedig 1 aspiráció sorozat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
orális/tracheális amiláz arány
Időkeret: legfeljebb 24 órával a bronchoszkópia után
|
legfeljebb 24 órával a bronchoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABoyer4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .