Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dosaggio tracheale dell'amilasi: un nuovo surrogato per le microaspirazioni nei pazienti in terapia intensiva ventilata

9 giugno 2015 aggiornato da: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Le microaspirazioni del contenuto orofaringeo ± gastrico attraverso la cuffia del tubo endotracheale contribuiscono alla costituzione della VAP. La pepsina si è recentemente dimostrata efficace come surrogato del contenuto gastrico ed è stata valutata nelle secrezioni tracheali. Tuttavia, il dosaggio della pepsina è esigente, costoso e caratterizza solo le aspirazioni di origine gastrica. Lo scopo del nostro studio è valutare se il valore dell'amilasi, secreta principalmente dalle ghiandole salivari, possa rivelarsi un nuovo e più semplice surrogato delle microaspirazioni nei pazienti in terapia intensiva ventilata. Saranno inclusi trenta pazienti ventilati per una durata prevista > 48 ore il cui tubo endotracheale include un dispositivo di secrezione sottoglottica e che produce sufficienti aspirazioni endotracheali. A partire da H48, verranno eseguite 4 serie di 3 aspirazioni ciascuna (orale, sottoglottica, tracheale) durante un giorno di ventilazione per il dosaggio dell'amilasi. In dieci di questi pazienti verrà valutato un confronto tra pepsina e amilasi. Inoltre, 10 pazienti non intubati con indicazione alla broncoscopia e che richiedono un'aspirazione tracheale durante la procedura saranno inclusi come gruppo di controllo. Il criterio di valutazione principale sarà il rapporto amilasi orale/tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gruppo di pazienti intubati e ventilati: pazienti ventilati con un tubo comprendente un dispositivo di secrezione sottoglottica per una durata prevista > 48 ore e che producono aspirazioni endotracheali sufficienti
  • gruppo di pazienti non intubati: pazienti con indicazione alla broncoscopia indipendente dallo studio e che necessitano di un'aspirazione tracheale durante la procedura

Criteri di esclusione:

  • pazienti ventilati per meno di 48 ore
  • pazienti che sviluppano polmonite acquisita tramite ventilazione o bronchite prima della potenziale inclusione
  • pazienti paralizzati
  • pazienti che richiedono un dispositivo di aspirazione chiuso
  • pazienti con controindicazioni relative all'aspirazione endotracheale (stato asmatico, ARDS grave con rapporto PF < 100, rischio emorragico, fistola brochopleurica)
  • bronchiectasie, fibrosi cistica
  • paziente moribondo o decisione etica di rifiutare o ritirare la terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: pazienti intubati e ventilati
pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per una durata prevista superiore a 48 ore
Altro: dosaggio di amilasi
4 set di aspirazioni in un giorno per inclusione nel gruppo pazienti intubati e ventilati e 1 set di aspirazioni nel gruppo pazienti non intubati
ALTRO: pazienti non intubati
pazienti non intubati con un'indicazione indipendente di broncoscopia inclusa un'aspirazione endotracheale durante la procedura
Altro: dosaggio di amilasi
4 set di aspirazioni in un giorno per inclusione nel gruppo pazienti intubati e ventilati e 1 set di aspirazioni nel gruppo pazienti non intubati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto amilasi orale/tracheale
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo la broncoscopia
fino a 24 ore dopo la broncoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABoyer4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dosaggio di amilasi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi