Amylaasiannostus henkitorveen: uusi korvike mikroaspiraatioille ventiloiduilla tehohoitopotilailla
tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Suunielun ± mahalaukun sisällön mikroaspiraatio henkitorven putkimansetin kautta edistää VAP:n muodostumista.
Pepsiini on äskettäin osoittautunut tehokkaaksi mahalaukun sisällön korvikkeena, ja se arvioitiin henkitorven eritteissä.
Pepsiinin annostus on kuitenkin vaativa, kallis ja luonnehtii vain mahasta peräisin olevia pyrkimyksiä.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, voiko pääosin sylkirauhasten erittämän amylaasin arvo osoittautua uudeksi ja yksinkertaisemmaksi korvikemikroaspiraatiolle ventiloiduilla tehohoitopotilailla.
Mukaan otetaan 30 potilasta, joita ventiloidaan odotetun pituuden yli 48 tuntia ja joiden endotrakeaalinen letku sisältää subglottisen erityslaitteen ja jotka tuottavat riittävästi endotrakeaalisia aspiraatioita.
H48:sta alkaen 4 sarjaa, joissa kussakin on 3 aspiraatiota (oraalinen, subglottinen, henkitorvi) suoritetaan yhden ventilaatiopäivän aikana amylaasiannostusta varten.
Kymmenellä näistä potilaista pepsiinin ja amylaasin vertailu arvioidaan.
Lisäksi 10 ei-intuboitua potilasta, joilla on indikaatio bronkoskopiaan ja jotka vaativat henkitorven aspiraatiota toimenpiteen aikana, otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Ensisijainen arviointikriteeri on suun/henkitorven amylaasisuhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intuboitujen ja ventiloitujen potilaiden ryhmä: potilaat, joita ventiloidaan subglottisen erityslaitteen sisältävällä letkulla odotetun pituuden yli 48 tuntia ja jotka tuottavat riittävästi endotrakeaalisia aspiraatioita
- ei-intuboitujen potilaiden ryhmä: potilaat, joilla on tutkimuksesta riippumaton keuhkoputkien tähystysaihe ja jotka tarvitsevat henkitorven aspiraatiota toimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita ventiloidaan alle 48 tuntia
- potilaille, joille kehittyy ventilaatiolla hankittu keuhkokuume tai keuhkoputkentulehdus ennen mahdollista sisällyttämistä
- halvaantuneita potilaita
- potilaat, jotka tarvitsevat suljetun imulaitteen
- potilaat, joilla on suhteellisia vasta-aiheita endotrakeaaliseen aspiraatioon (astmaattinen tila, vaikea ARDS, PF-suhde < 100, verenvuotoriski, brokopleuraalinen fisteli)
- keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi
- kuoleva potilas tai eettinen päätös keskeyttää tehohoito tai lopettaa se.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: intuboidut ja ventiloidut potilaat
potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatio yli 48 tunnin ajan
|
4 aspiraatiosarjaa yhtenä päivänä per sisällyttäminen intuboitujen ja ventiloitujen potilaiden ryhmässä ja 1 aspiraatiosarja ei-intuboitujen potilaiden ryhmässä
|
|
MUUTA: ei-intuboidut potilaat
ei-intuboidut potilaat, joilla on riippumaton bronkoskoopia-aihe, mukaan lukien endotrakeaalinen aspiraatio toimenpiteen aikana
|
4 aspiraatiosarjaa yhtenä päivänä per sisällyttäminen intuboitujen ja ventiloitujen potilaiden ryhmässä ja 1 aspiraatiosarja ei-intuboitujen potilaiden ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suun/henkitorven amylaasisuhde
Aikaikkuna: 24 tuntia bronkoskopian jälkeen
|
24 tuntia bronkoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABoyer4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .