Трахеальная доза амилазы: новый суррогат для микроаспирации у пациентов с ИВЛ
9 июня 2015 г. обновлено: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Микроаспирация ротоглоточно-желудочного содержимого через манжету эндотрахеальной трубки способствует формированию ВАП.
Недавно было доказано, что пепсин эффективен в качестве заменителя желудочного содержимого и был оценен в трахеальном секрете.
Однако дозировка пепсина требовательна, дорога и характеризует только аспирацию желудочного происхождения.
Цель нашего исследования — оценить, может ли значение амилазы, которая в основном секретируется слюнными железами, оказаться новым и более простым заменителем микроаспирации у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Будут включены 30 пациентов, находящихся на ИВЛ в течение ожидаемой продолжительности > 48 часов, эндотрахеальная трубка которых включает подскладочное секреторное устройство и которые производят достаточное количество эндотрахеальной аспирации.
Начиная с H48, в течение одного дня ИВЛ будут выполняться 4 серии по 3 аспирации в каждой (перорально, подсвязочно, трахеально) для определения дозировки амилазы.
У десяти из этих пациентов будет оцениваться сравнение между пепсином и амилазой.
Кроме того, 10 неинтубированных пациентов с показаниями к бронхоскопии и необходимостью аспирации трахеи во время процедуры будут включены в качестве контрольной группы.
Первичными критериями оценки будет соотношение пероральной/трахеальной амилазы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- группа интубированных и вентилируемых пациентов: пациенты, вентилируемые трубкой, включающей подскладочное секреторное устройство, в течение ожидаемой продолжительности > 48 часов и производящие достаточное количество эндотрахеальных аспираций
- группа неинтубированных пациентов: пациенты с независимыми от исследования показаниями к бронхоскопии и необходимостью аспирации трахеи во время процедуры
Критерий исключения:
- пациенты на ИВЛ менее 48 часов
- пациенты, у которых развилась вентилируемая пневмония или бронхит до потенциального включения
- парализованные пациенты
- пациенты, нуждающиеся в закрытом аспирационном устройстве
- пациенты с относительными противопоказаниями к эндотрахеальной аспирации (астматический статус, тяжелый ОРДС с коэффициентом PF < 100, геморрагический риск, брохоплевральный свищ)
- бронхоэктазы, муковисцидоз
- умирающий пациент или этическое решение воздержаться или отменить интенсивную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: интубированные и вентилируемые пациенты
пациенты, проходящие искусственную вентиляцию легких в течение ожидаемой продолжительности более 48 часов
|
4 серии аспирации в один день на включение в группу интубированных и вентилируемых пациентов и 1 серию аспирации в группу неинтубированных пациентов
|
|
ДРУГОЙ: неинтубированные пациенты
неинтубированные пациенты с независимыми показаниями к бронхоскопии, включая эндотрахеальную аспирацию во время процедуры
|
4 серии аспирации в один день на включение в группу интубированных и вентилируемых пациентов и 1 серию аспирации в группу неинтубированных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
соотношение пероральной/трахеальной амилазы
Временное ограничение: до 24 часов после бронхоскопии
|
до 24 часов после бронхоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABoyer4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .