Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotchawicze dawkowanie amylazy: nowy substytut mikroaspiracji u wentylowanych pacjentów OIOM

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Mikroaspiracje treści ustno-gardłowej ± żołądkowej przez mankiet rurki dotchawiczej przyczyniają się do powstania VAP. Ostatnio udowodniono, że pepsyna jest skuteczna jako substytut treści żołądkowej i była oceniana w wydzielinach tchawicy. Jednak dawkowanie pepsyny jest wybredne, drogie i charakteryzuje tylko aspiracje pochodzenia żołądkowego. Celem naszej pracy jest ocena, czy wartość amylazy, która jest w większości wydzielana przez ślinianki, może okazać się nowym i prostszym substytutem mikroaspiracji u wentylowanych pacjentów OIT. Uwzględnionych zostanie trzydziestu pacjentów wentylowanych przez przewidywaną długość > 48 godzin, których rurka dotchawicza zawiera urządzenie do wydzielania podgłośniowego i którzy wytwarzają wystarczającą ilość aspiracji dotchawiczych. Od H48 w ciągu jednego dnia wentylacji zostaną wykonane 4 serie po 3 aspiracje (ustna, podgłośniowa, tchawicza) w celu dawkowania amylazy. U dziesięciu z tych pacjentów zostanie ocenione porównanie między pepsyną a amylazą. Dodatkowo 10 niezaintubowanych pacjentów ze wskazaniem do bronchoskopii i wymagających aspiracji tchawicy w trakcie zabiegu zostanie włączonych do grupy kontrolnej. Podstawowym kryterium oceny będzie stosunek amylazy jamy ustnej do tchawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa pacjentów zaintubowanych i wentylowanych: pacjenci wentylowani przez rurkę zawierającą urządzenie do wydzielin podgłośniowych przez przewidywaną długość > 48h i wytwarzający wystarczającą ilość aspiracji dotchawiczych
  • grupa pacjentów niezaintubowanych: pacjenci z niezależnym od badania wskazaniem do bronchoskopii i wymagający aspiracji tchawicy w trakcie zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów wentylowanych krócej niż 48h
  • przed potencjalnym włączeniem u pacjentów, u których rozwinęło się wentylowane zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli
  • sparaliżowani pacjenci
  • pacjentów wymagających zamkniętego urządzenia ssącego
  • pacjenci ze względnymi przeciwwskazaniami do aspiracji dotchawiczej (stan astmatyczny, ciężki ARDS z PF < 100, ryzyko krwotoku, przetoka oskrzelowo-opłucnowa)
  • rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza
  • konający pacjent lub etyczna decyzja o wstrzymaniu lub wycofaniu intensywnej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pacjentów zaintubowanych i wentylowanych
chorzy poddawani wentylacji mechanicznej przez przewidywany czas dłuższy niż 48h
Inny: dawka amylazy
4 zestawy aspiracji jednego dnia na włączenie do grupy pacjentów zaintubowanych i wentylowanych oraz 1 zestaw aspiracji w grupie pacjentów niezaintubowanych
INNY: pacjenci niezaintubowani
pacjenci niezaintubowani z niezależnym wskazaniem do bronchoskopii z aspiracją dotchawiczą w trakcie zabiegu
Inny: dawka amylazy
4 zestawy aspiracji jednego dnia na włączenie do grupy pacjentów zaintubowanych i wentylowanych oraz 1 zestaw aspiracji w grupie pacjentów niezaintubowanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosunek amylazy ustnej/tchawiczej
Ramy czasowe: do 24h po bronchoskopii
do 24h po bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABoyer4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylowane zapalenie płuc

Badania kliniczne na dawka amylazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj