Dosagem Traqueal de Amilase: um Novo Substituto para Microaspirações em Pacientes Ventilados em UTI
9 de junho de 2015 atualizado por: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
As microaspirações do conteúdo orofaríngeo ± gástrico pelo balonete do tubo endotraqueal contribuem para a constituição da PAV.
A pepsina foi recentemente comprovada como substituta do conteúdo gástrico e foi avaliada em secreções traqueais.
Entretanto, a dosagem de pepsina é fastidiosa, cara e caracteriza apenas aspirações de origem gástrica.
O objetivo do nosso estudo é avaliar se o valor da amilase, secretada principalmente pelas glândulas salivares, pode vir a ser um substituto novo e mais simples para microaspirações em pacientes ventilados na UTI.
Serão incluídos 30 pacientes ventilados por um período previsto > 48h cujo tubo endotraqueal inclui um dispositivo de secreção subglótica e produz aspirações endotraqueais suficientes.
A partir de H48, serão realizadas 4 séries de 3 aspirações cada (oral, subglótica, traqueal) durante um dia de ventilação para fins de dosagem de amilase.
Em dez desses pacientes, uma comparação entre pepsina e amilase será avaliada.
Além disso, 10 pacientes não intubados com indicação de broncoscopia e que necessitem de aspiração traqueal durante o procedimento serão incluídos como grupo controle.
O critério primário de avaliação será a relação amilase oral/traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33000
- CHU Bordeaux
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo de pacientes intubados e ventilados: pacientes ventilados com um tubo incluindo um dispositivo de secreção subglótica por um período previsto > 48h e produzindo aspirações endotraqueais suficientes
- grupo de pacientes não intubados: pacientes com indicação de broncoscopia independente do estudo e que necessitam de aspiração traqueal durante o procedimento
Critério de exclusão:
- pacientes ventilados por menos de 48h
- pacientes desenvolvendo pneumonia adquirida por ventilação ou bronquite antes da inclusão potencial
- pacientes paralisados
- pacientes que necessitam de um dispositivo de sucção fechado
- pacientes com contraindicações relativas à aspiração endotraqueal (estado asmático, SDRA grave com relação FP < 100, risco hemorrágico, fístula brochopleural)
- bronquiectasia, fibrose cística
- paciente moribundo ou decisão ética de recusar ou retirar cuidados intensivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: pacientes intubados e ventilados
pacientes submetidos à ventilação mecânica por um período previsto de mais de 48h
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4 conjuntos de aspirações em um dia por inclusão no grupo de pacientes intubados e ventilados e 1 conjunto de aspirações no grupo de pacientes não intubados
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OUTRO: pacientes não intubados
pacientes não intubados com indicação independente de broncoscopia, incluindo aspiração endotraqueal durante o procedimento
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4 conjuntos de aspirações em um dia por inclusão no grupo de pacientes intubados e ventilados e 1 conjunto de aspirações no grupo de pacientes não intubados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
relação amilase oral/traqueal
Prazo: até 24h após broncoscopia
|
até 24h após broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABoyer4
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