Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trakeal dosering af amylase: et nyt surrogat til mikroaspirationer hos ventilerede intensivpatienter

9. juni 2015 opdateret af: Alexandre Boyer, Université Victor Segalen Bordeaux 2
Mikroaspirationer af det oropharyngeale ± maveindhold gennem endotrachealrørsmanchetten bidrager til konstitutionen af ​​VAP. Pepsinet er for nylig blevet bevist effektivt som et surrogat af maveindhold og blev vurderet i trakeale sekreter. Pepsin-doseringen er dog kræsen, dyr og karakteriserer kun aspirationer fra gastrisk oprindelse. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om værdien af ​​amylase, som for det meste udskilles af spytkirtler, kan vise sig at være et nyt og enklere surrogat til mikroaspirationer hos ventilerede intensivpatienter. Tredive patienter ventileret i en forventet varighed > 48 timer, hvis endotracheale tube inkluderer en subglottisk sekretionsanordning og producerer tilstrækkelige endotracheale aspirationer, vil blive inkluderet. Fra H48 vil 4 sæt af 3 aspirationer hver (oral, subglottisk, tracheal) blive udført i løbet af en ventilationsdag til amylase-doseringsformål. Hos ti af disse patienter vil en sammenligning mellem pepsin og amylase blive vurderet. Derudover vil 10 ikke-intuberede patienter med indikation for bronkoskopi og nødvendiggør en trakeal aspiration under proceduren indgå som kontrolgruppe. De primære vurderingskriterier vil være det orale/tracheale amylaseforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intuberet og ventileret patientgruppe: patienter, der ventileres med en sonde, der inkluderer en subglottisk sekretionsanordning i en forventet længde > 48 timer og producerer tilstrækkelige endotracheale aspirationer
  • Ikke-intuberet patientgruppe: patienter med en undersøgelsesafhængig indikation for bronkoskopi og nødvendiggør en trakeal aspiration under proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ventileret i mindre end 48 timer
  • patienter, der udvikler ventileret-erhvervet lungebetændelse eller bronkitis før potentiel inklusion
  • lammede patienter
  • patienter, der har behov for en lukket sugeanordning
  • patienter med relative kontraindikationer for endotracheal aspiration (status asthmaticus, svær ARDS med PF-ratio < 100, hæmoragisk risiko, brochopleural fistel)
  • bronkiektasi, cystisk fibrose
  • døende patient eller etisk beslutning om at tilbageholde eller trække intensiv behandling tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: intuberede og ventilerede patienter
patienter, der gennemgår mekanisk ventilation i en forventet varighed på mere end 48 timer
Andet: dosis af amylase
4 sæt aspirationer på én dag pr. inklusion i den intuberede og ventilerede patientgruppe og 1 sæt aspirationer i den ikke-intuberede patientgruppe
ANDET: ikke-intuberede patienter
ikke-intuberede patienter med en uafhængig indikation af bronkoskopi, herunder en endotracheal aspiration under proceduren
Andet: dosis af amylase
4 sæt aspirationer på én dag pr. inklusion i den intuberede og ventilerede patientgruppe og 1 sæt aspirationer i den ikke-intuberede patientgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral/tracheal amylase-forhold
Tidsramme: op til 24 timer efter bronkoskopi
op til 24 timer efter bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (SKØN)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABoyer4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventileret-erhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med dosis af amylase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner