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アミラーゼの気管投与量:人工呼吸器を備えた ICU 患者における微小吸引の新しい代替手段

2015年6月9日 更新者:Alexandre Boyer、Université Victor Segalen Bordeaux 2
気管内チューブカフを通した口腔咽頭±胃内容物の微小吸引は、VAP の構成に寄与します。 ペプシンは最近、胃内容物の代用として有効であることが証明され、気管分泌物で評価されました。 しかし、ペプシンの投与量は煩雑で高価であり、胃由来の誤嚥のみを特徴づけます。 私たちの研究の目的は、主に唾液腺によって分泌されるアミラーゼの値が、人工呼吸器を備えた ICU 患者における微小誤嚥の新たでより簡単な代用となる可能性があるかどうかを評価することです。 48 時間を超える予想期間換気を行った患者 30 名は、気管内チューブに声門下分泌装置が組み込まれており、十分な気管内吸引が行われている患者が含まれます。 H48 からは、アミラーゼ投与の目的で、1 換気日中に各 3 回の吸引 (経口、声門下、気管) を 4 セット行うことになります。 これらの患者のうち 10 人において、ペプシンとアミラーゼの比較が評価されます。 さらに、気管支鏡検査の適応があり、処置中に気管吸引が必要な、挿管されていない患者 10 人が対照群として含まれます。 主な評価基準は、口腔/気管アミラーゼ比です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 挿管され換気されている患者グループ:予想される長さが 48 時間を超える声門下分泌装置を含むチューブで換気され、十分な気管内吸引を行っている患者
  • 非挿管患者グループ:研究とは無関係に気管支鏡検査の適応があり、処置中に気管吸引が必要な患者

除外基準:

  • 患者の換気時間が48時間未満
  • 潜在的な包含前に換気後肺炎または気管支炎を発症した患者
  • 麻痺患者
  • 密閉式吸引装置を必要とする患者
  • 気管内吸引に対する相対的禁忌のある患者(喘息重篤状態、PF比が100未満の重度のARDS、出血リスク、気管支胸膜瘻)
  • 気管支拡張症、嚢胞性線維症
  • 瀕死の患者または集中治療を差し控えるか中止するという倫理的決定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:挿管および人工呼吸器を装着した患者
48時間を超えると予想される人工呼吸器を受けている患者
挿管および人工呼吸器のある患者グループでは 1 組あたり 1 日に 4 セットの吸引、挿管されていない患者グループでは 1 セットの吸引
他の:挿管されていない患者
処置中に気管内吸引を含む気管支鏡検査の独立した適応がある非挿管患者
挿管および人工呼吸器のある患者グループでは 1 組あたり 1 日に 4 セットの吸引、挿管されていない患者グループでは 1 セットの吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口腔/気管アミラーゼ比
時間枠:気管支鏡検査後24時間まで
気管支鏡検査後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月9日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABoyer4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アミラーゼの投与量の臨床試験

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