痴呆症患者谵妄的认知干预
2016年9月26日 更新者：Ann Kolanowski、Penn State University
痴呆叠加谵妄储备 (DSD)
本研究的目的是测试认知刺激活动对解决痴呆症患者谵妄的有效性。
研究概览
详细说明
本随机对照试验的主要目的是测试老年人娱乐刺激作为解决 DSD (RESERVE-DSD) 的工具的功效。
研究人员将 256 名新入院接受急性护理的受试者随机分配至干预 (RESERVE-DSD) 或对照（常规护理）。
干预对象将接受长达 30 天的定制认知刺激娱乐活动的 30 分钟课程。
研究人员假设接受 RESERVE-DSD 的受试者将： 谵妄的严重程度和持续时间降低；在注意力、定向力、记忆力、抽象思维和执行功能方面获得更大的收益；与接受常规护理的 DSD 受试者相比，身体功能有更大的改善。
研究人员还将评估干预效果的潜在调节因素（复杂心理活动的寿命和 APOE 状态）。
次要目的是描述与 RESERVE-DSD 相关的成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
283
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Bellefonte、Pennsylvania、美国、16823
- Centre Crest Nursing Home
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Dallas、Pennsylvania、美国、18612
- The Meadows Manor
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Harrisburg、Pennsylvania、美国、17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
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Philipsburg、Pennsylvania、美国、16866
- Windy Hill Village
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Scranton、Pennsylvania、美国、18505
- Mountain View
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State College、Pennsylvania、美国、16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
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State College、Pennsylvania、美国、16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
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State College、Pennsylvania、美国、16801
- Hearthside Nursing Home
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State College、Pennsylvania、美国、16803
- The Village at Penn State
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出现谵妄
- 轻度至中度认知障碍
- 65岁或以上
- 英语会话
- 社区住宅
- 可获得合法授权代表
排除标准：
- 严重的视力或听力问题
的诊断
- 严重抑郁
- 帕金森病与路易体病
- 亨廷顿氏病
- 正常压力脑积水
- 癫痫症
- 硬膜下血肿
- 头部外伤
- 已知的大脑结构异常
- 急性脑血管病/中风
- 急性精神疾病
- 预期寿命 < 6 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
参与者接受标准的临床护理
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实验性的：治疗
行为：认知刺激
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每天提供三十分钟的认知刺激，持续三十分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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混淆评估方法
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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谵妄量表
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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注意力
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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记忆
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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抽象思维
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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方向
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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执行功能
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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身体机能
大体时间：平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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平均超过 30 天或直到出院，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann M Kolanowski, PhD, RN、Penn State University
- 首席研究员：Donna M Fick, PhD, RN、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月27日
首次发布 (估计)
2010年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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