Kognitiivinen interventio dementian dementiaan
maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ann Kolanowski, Penn State University
Varaus dementiaan liittyvälle deliriumille (DSD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kognitiivisesti stimuloivien toimintojen tehokkuutta dementiapotilaiden deliriumin ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän RCT:n ensisijaisena tavoitteena on testata vanhusten virkistysstimulaation tehokkuutta DSD:n (RESERVE-DSD) ratkaisemiseksi.
Tutkijat satunnaistavat 256 koehenkilöä, jotka on juuri otettu akuutin jälkeiseen hoitoon, interventioon (RESERVE-DSD) tai kontrolliin (tavallinen hoito).
Interventiokohteet saavat 30 minuutin istuntoja räätälöityjä kognitiivisesti stimuloivia virkistystoimintoja jopa 30 päivän ajan.
Tutkijat olettavat, että RESERVE-DSD:tä saavilla koehenkilöillä on: deliriumin vakavuus ja kesto vähentynyt; enemmän huomiota, suuntautumista, muistia, abstraktia ajattelua ja toimeenpanotoimintaa; ja fyysisten toimintojen parantuminen verrattuna DSD-potilaisiin, jotka saavat tavallista hoitoa.
Tutkijat arvioivat myös interventioiden tehokkuuden mahdollisia moderaattoreita (monimutkaisten henkisten toimintojen elinikä ja APOE-tila).
Toissijaisena tavoitteena on kuvata RESERVE-DSD:n kustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
283
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16866
- Windy Hill Village
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18505
- Mountain View
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- The Village at Penn State
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- deliriumin läsnäolo
- lieviä tai kohtalaisia kognitiivisia häiriöitä
- 65-vuotias tai vanhempi
- englantia puhuva
- yhteisöasunto
- laillisesti valtuutettu edustaja saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia näkö- tai kuulo-ongelmia
diagnoosi
- vakava masennus
- Parkinsonin tauti ja Lewy Body -tauti
- Huntingtonin tauti
- normaalipaineinen vesipää
- kouristuksellinen sairaus
- subduraalinen hematooma
- päävamma
- tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet
- akuutti CVA/halvaus
- akuutti psykiatrinen tila
- elinajanodote < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia kliinistä hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Käyttäytyminen: kognitiivinen stimulaatio
|
Kolmekymmentä minuuttia kognitiivista stimulaatiota toimitetaan päivittäin 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Delirium-luokitusasteikko
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huomio
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Abstrakti ajattelu
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Suuntautuminen
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Keskiarvo yli 30 päivää tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Päätutkija: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR012242 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia