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Intervento cognitivo per il delirio nella demenza

26 settembre 2016 aggiornato da: Ann Kolanowski, Penn State University

Riserva per delirio sovrapposto a demenza (DSD)

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia delle attività cognitivamente stimolanti per risolvere il delirio nelle persone con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo RCT è testare l'efficacia della stimolazione ricreativa per gli anziani come veicolo per risolvere il DSD (RESERVE-DSD). Gli investigatori randomizzeranno 256 soggetti, ricoverati di recente in cure post acute, all'intervento (RESERVE-DSD) o al controllo (cure abituali). I soggetti dell'intervento riceveranno sessioni di 30 minuti di attività ricreative cognitivamente stimolanti su misura per un massimo di 30 giorni. Gli investigatori ipotizzano che i soggetti che ricevono RESERVE-DSD avranno: ridotta gravità e durata del delirio; maggiori guadagni di attenzione, orientamento, memoria, pensiero astratto e funzionamento esecutivo; e maggiori guadagni nella funzione fisica rispetto ai soggetti con DSD che ricevono cure abituali. Gli investigatori valuteranno anche i potenziali moderatori dell'efficacia dell'intervento (durata delle attività mentali complesse e stato APOE). L'obiettivo secondario è quello di descrivere i costi associati a RESERVE-DSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

283

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Stati Uniti, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Stati Uniti, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • The Village at Penn State

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di delirio
  • disturbi cognitivi da lievi a moderati
  • 65 anni o più
  • parlando inglese
  • comunità-dimora
  • rappresentante legalmente autorizzato disponibile

Criteri di esclusione:

  • gravi problemi di vista o di udito

  • diagnosi di

    1. grave depressione
    2. Parkinson con malattia a corpi di Lewy
    3. malattia di Huntington
    4. idrocefalo a pressione normale
    5. disturbo convulsivo
    6. Ematoma sub durale
    7. trauma alla testa
    8. anomalie cerebrali strutturali note
    9. CVA acuto/ictus
    10. condizione psichiatrica acuta
  • aspettativa di vita < 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti ricevono cure cliniche standard
Sperimentale: Trattamento
Comportamentale: stimolazione cognitiva
Comportamentale: Stimolazione cognitiva
Trenta minuti di stimolazione cognitiva erogati ogni giorno per trenta minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metodo di valutazione della confusione
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Scala di valutazione del delirio
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attenzione
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Memoria
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Pensiero astratto
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Orientamento
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Funzione fisica
Lasso di tempo: Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Media su 30 giorni o fino alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Investigatore principale: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01NR012242 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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