Kognitiv intervensjon for delirium ved demens
26. september 2016 oppdatert av: Ann Kolanowski, Penn State University
Reserve for delirium overlagret på demens (DSD)
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av kognitivt stimulerende aktiviteter for å løse delirium hos personer med demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet i denne RCT er å teste effektiviteten av rekreasjonsstimulering for eldre som et kjøretøy for å løse DSD (RESERVE-DSD).
Etterforskerne vil randomisere 256 forsøkspersoner, nylig innlagt til postakuttbehandling, til intervensjon (RESERVE-DSD) eller kontroll (vanlig omsorg).
Intervensjonspersoner vil motta 30-minutters økter med skreddersydde kognitivt stimulerende rekreasjonsaktiviteter i opptil 30 dager.
Etterforskerne antar at forsøkspersoner som mottar RESERVE-DSD vil ha: redusert alvorlighetsgrad og varighet av delirium; større gevinst i oppmerksomhet, orientering, hukommelse, abstrakt tenkning og utøvende funksjon; og større gevinster i fysisk funksjon sammenlignet med forsøkspersoner med DSD som mottar vanlig omsorg.
Etterforskerne vil også evaluere potensielle moderatorer for intervensjonseffektivitet (levetid for komplekse mentale aktiviteter og APOE-status).
Det sekundære målet er å beskrive kostnadene knyttet til RESERVE-DSD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
283
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Forente stater, 16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas, Pennsylvania, Forente stater, 18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg, Pennsylvania, Forente stater, 16866
- Windy Hill Village
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18505
- Mountain View
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
- The Village at Penn State
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av delirium
- mild til moderat kognitiv svikt
- 65 år eller eldre
- engelsktalende
- fellesskapsbolig
- juridisk autorisert representant tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige syns- eller hørselsproblemer
diagnose av
- dyp depresjon
- Parkinsons med Lewy Body sykdom
- Huntingtons sykdom
- normalt trykk hydrocephalus
- anfall lidelse
- subduralt hematom
- hodeskade
- kjente strukturelle hjerneabnormiteter
- akutt CVA/slag
- akutt psykiatrisk tilstand
- forventet levealder < 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne får standard klinisk behandling
|
|
|
Eksperimentell: Behandling
Atferdsmessig: kognitiv stimulering
|
Tretti minutter med kognitiv stimulering levert daglig i tretti minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forvirringsvurderingsmetode
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
|
Delirium vurderingsskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Merk følgende
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
|
Abstrakt tenkning
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
|
Orientering
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Gjennomsnittlig over 30 dager eller til utskrivning, avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Hovedetterforsker: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01NR012242 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .