Intervention cognitive pour le délire dans la démence
26 septembre 2016 mis à jour par: Ann Kolanowski, Penn State University
Réserve pour le délire surajouté à la démence (DSD)
Le but de cette étude est de tester l'efficacité des activités de stimulation cognitive pour résoudre le délire chez les personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet ECR est de tester l'efficacité de la stimulation récréative pour les personnes âgées en tant que véhicule pour résoudre le DSD (RESERVE-DSD).
Les investigateurs randomiseront 256 sujets, nouvellement admis en soins post aigus, en intervention (RESERVE-DSD) ou contrôle (soins habituels).
Les sujets d'intervention recevront des séances de 30 minutes d'activités récréatives stimulantes sur le plan cognitif sur mesure pendant 30 jours maximum.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que les sujets qui reçoivent RESERVE-DSD auront : une diminution de la sévérité et de la durée du délire ; de plus grands gains d'attention, d'orientation, de mémoire, de pensée abstraite et de fonctionnement exécutif ; et des gains plus importants dans la fonction physique par rapport aux sujets atteints de DSD qui reçoivent les soins habituels.
Les chercheurs évalueront également les modérateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention (durée de vie des activités mentales complexes et statut APOE).
L'objectif secondaire est de décrire les coûts associés à RESERVE-DSD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
283
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bellefonte, Pennsylvania, États-Unis, 16823
- Centre Crest Nursing Home
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Dallas, Pennsylvania, États-Unis, 18612
- The Meadows Manor
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Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
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Philipsburg, Pennsylvania, États-Unis, 16866
- Windy Hill Village
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Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18505
- Mountain View
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Hearthside Nursing Home
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- The Village at Penn State
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de délire
- troubles cognitifs légers à modérés
- 65 ans ou plus
- anglophone
- habitation communautaire
- représentant légal disponible
Critère d'exclusion:
- graves problèmes de vision ou d'audition
diagnostic de
- dépression majeure
- Parkinson avec maladie à corps de Lewy
- La maladie de Huntington
- hydrocéphalie à pression normale
- trouble épileptique
- hématome sous-dural
- un traumatisme crânien
- anomalies cérébrales structurelles connues
- AVC aigu/AVC
- état psychiatrique aigu
- espérance de vie < 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants reçoivent des soins cliniques standard
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Expérimental: Traitement
Comportemental : stimulation cognitive
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Trente minutes de stimulation cognitive délivrées quotidiennement pendant trente minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Méthode d'évaluation de la confusion
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Échelle d'évaluation du délire
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Attention
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Mémoire
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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La pensée abstraite
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Orientation
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Fonction exécutive
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Fonction physique
Délai: En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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En moyenne sur 30 jours ou jusqu'à la sortie, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Chercheur principal: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2010
Première publication (Estimation)
28 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR012242 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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