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치매의 섬망에 대한 인지 개입

2016년 9월 26일 업데이트: Ann Kolanowski, Penn State University

치매에 중첩된 섬망(DSD)에 대한 예비

이 연구의 목적은 치매 환자의 섬망을 해결하기 위한 인지 자극 활동의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 RCT의 주요 목표는 DSD(RESERVE-DSD)를 해결하기 위한 수단으로서 노인을 위한 레크리에이션 자극의 효능을 테스트하는 것입니다. 조사관은 급성기 후 치료에 새로 입원한 256명의 피험자를 개입(RESERVE-DSD) 또는 통제(일반적인 치료)에 무작위로 배정할 것입니다. 개입 피험자는 최대 30일 동안 맞춤형 인지 자극 레크리에이션 활동의 30분 세션을 받게 됩니다. 연구자들은 RESERVE-DSD를 받는 피험자가 섬망의 중증도 및 기간 감소; 주의력, 방향성, 기억력, 추상적 사고 및 집행 기능의 더 큰 이득; 일반적인 치료를 받는 DSD 환자에 비해 신체 기능이 더 많이 향상됩니다. 조사관은 또한 개입 효능(복잡한 정신 활동의 수명 및 APOE 상태)의 잠재적 중재자를 평가할 것입니다. 두 번째 목표는 RESERVE-DSD와 관련된 비용을 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

283

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, 미국, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, 미국, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, 미국, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • The Village at Penn State

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 섬망의 존재
  • 경도에서 중등도의 인지 장애
  • 65세 이상
  • 영어로 말하기
  • 커뮤니티 주거
  • 법적 권한을 부여받은 대리인 이용 가능

제외 기준:

  • 심각한 시력 또는 청력 문제

  • 진단

    1. 주요 우울증
    2. 루이소체병을 동반한 파킨슨병
    3. 헌팅턴 병
    4. 정상압 뇌수종
    5. 발작 장애
    6. 경막하 혈종
    7. 머리 외상
    8. 알려진 구조적 뇌 이상
    9. 급성 CVA/뇌졸중
    10. 급성 정신 질환
  • 기대 수명 < 6개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
참가자는 표준 임상 치료를 받습니다.
실험적: 치료
행동: 인지 자극
행동: 인지 자극
매일 30분 동안 30분간의 인지 자극이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혼란 평가 방법
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
섬망 등급 척도
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주목
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
메모리
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
추상적 사고
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
정위
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
실행 기능
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
신체 기능
기간: 평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점
평균 30일 또는 퇴원까지 중 먼저 도래하는 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

수사관

  • 수석 연구원: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • 수석 연구원: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01NR012242 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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