Cognitieve interventie voor delirium bij dementie
26 september 2016 bijgewerkt door: Ann Kolanowski, Penn State University
Reserve voor delirium bovenop dementie (DSD)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van cognitief stimulerende activiteiten voor het oplossen van delirium bij mensen met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze RCT is het testen van de werkzaamheid van Recreatieve Stimulatie voor Ouderen als middel om DSD (RESERVE-DSD) op te lossen.
De onderzoekers zullen 256 proefpersonen, die nieuw zijn opgenomen in post acute zorg, randomiseren naar interventie (RESERVE-DSD) of controle (gebruikelijke zorg).
Interventieproefpersonen krijgen gedurende maximaal 30 dagen sessies van 30 minuten met op maat gemaakte cognitief stimulerende recreatieve activiteiten.
De onderzoekers veronderstellen dat proefpersonen die RESERVE-DSD krijgen: verminderde ernst en duur van delirium; grotere winst in aandacht, oriëntatie, geheugen, abstract denken en uitvoerend functioneren; en grotere winsten in fysiek functioneren in vergelijking met proefpersonen met DSD die de gebruikelijke zorg krijgen.
De onderzoekers zullen ook potentiële moderatoren van interventie-effectiviteit evalueren (levensduur van complexe mentale activiteiten en APOE-status).
Het secundaire doel is om de kosten van RESERVE-DSD te beschrijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
283
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16866
- Windy Hill Village
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18505
- Mountain View
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
- The Village at Penn State
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van delirium
- lichte tot matige cognitieve stoornissen
- 65 jaar of ouder
- Engels sprekende
- gemeenschapswoning
- wettelijk bevoegde vertegenwoordiger beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige zicht- of gehoorproblemen
diagnose van
- grote Depressie
- Parkinson met de ziekte van Lewy Body
- de ziekte van Huntington
- normale druk hydrocephalus
- beroerte aandoening
- subduraal hematoom
- hoofd trauma
- bekende structurele hersenafwijkingen
- acuut CVA/beroerte
- acute psychiatrische aandoening
- levensverwachting < 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen standaard klinische zorg
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
Gedrag: cognitieve stimulatie
|
Dertig minuten cognitieve stimulatie dagelijks gedurende dertig minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
|
Delirium-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
|
Geheugen
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
|
Abstract denken
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
|
Oriëntatie
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Gemiddeld over 30 dagen of tot ontslag, wat het eerst komt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Hoofdonderzoeker: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01NR012242 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .