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Intervención cognitiva para el delirio en la demencia

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Ann Kolanowski, Penn State University

Reserva para delirio superpuesto a demencia (DSD)

El propósito de este estudio es probar la efectividad de las actividades cognitivamente estimulantes para resolver el delirio en personas con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este ECA es probar la eficacia de la estimulación recreativa para personas mayores como vehículo para resolver DSD (RESERVA-DSD). Los investigadores aleatorizarán a 256 sujetos, recién admitidos para atención post aguda, a intervención (RESERVA-DSD) o control (atención habitual). Los sujetos de la intervención recibirán sesiones de 30 minutos de actividades recreativas cognitivamente estimulantes personalizadas durante un máximo de 30 días. Los investigadores plantean la hipótesis de que los sujetos que reciben RESERVE-DSD tendrán: disminución de la gravedad y duración del delirio; mayores ganancias en atención, orientación, memoria, pensamiento abstracto y funcionamiento ejecutivo; y mayores ganancias en la función física en comparación con los sujetos con DSD que reciben la atención habitual. Los investigadores también evaluarán los moderadores potenciales de la eficacia de la intervención (tiempo de vida de actividades mentales complejas y estado APOE). El objetivo secundario es describir los costos asociados con RESERVE-DSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

283

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Estados Unidos, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Estados Unidos, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • The Village at Penn State

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de delirio
  • deficiencias cognitivas leves a moderadas
  • 65 años de edad o más
  • Habla ingles
  • vivienda comunitaria
  • representante legalmente autorizado disponible

Criterio de exclusión:

  • problemas graves de visión o audición
  • diagnóstico de

    1. depresión mayor
    2. Parkinson con enfermedad de cuerpos de Lewy
    3. enfermedad de Huntington
    4. hidrocefalia de presión normal
    5. trastorno convulsivo
    6. hematoma subdural
    7. Trauma de la cabeza
    8. anomalías cerebrales estructurales conocidas
    9. ACV agudo/accidente cerebrovascular
    10. condición psiquiátrica aguda
  • esperanza de vida < 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes reciben atención clínica estándar
Experimental: Tratamiento
Conductual: estimulación cognitiva
Treinta minutos de estimulación cognitiva entregados diariamente durante treinta minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Método de evaluación de confusión
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Escala de calificación de delirio
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atención
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Memoria
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Pensamiento abstracto
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Orientación
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Función física
Periodo de tiempo: Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero
Promediado durante 30 días o hasta el alta, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Investigador principal: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio

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