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Intervenção Cognitiva para Delirium na Demência

26 de setembro de 2016 atualizado por: Ann Kolanowski, Penn State University

Reserva para delírio sobreposto à demência (DSD)

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de atividades cognitivamente estimulantes para resolver o delirium em pessoas com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste RCT é testar a eficácia da Estimulação Recreativa para Idosos como um Veículo para resolver DDS (RESERVE-DSD). Os investigadores irão randomizar 256 indivíduos recém-admitidos para cuidados pós-agudos, para intervenção (RESERVE-DSD) ou controle (cuidados habituais). Os sujeitos da intervenção receberão sessões de 30 minutos de atividades recreativas cognitivamente estimulantes personalizadas por até 30 dias. Os investigadores levantam a hipótese de que os indivíduos que recebem RESERVE-DSD terão: diminuição da gravidade e duração do delirium; maiores ganhos em atenção, orientação, memória, pensamento abstrato e funcionamento executivo; e maiores ganhos na função física em comparação com indivíduos com DSD que recebem cuidados habituais. Os investigadores também avaliarão potenciais moderadores da eficácia da intervenção (tempo de vida de atividades mentais complexas e status APOE). O objetivo secundário é descrever os custos associados ao RESERVE-DSD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

283

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Estados Unidos, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Estados Unidos, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • The Village at Penn State

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de delírio
  • comprometimentos cognitivos leves a moderados
  • 65 anos de idade ou mais
  • falando inglês
  • morador da comunidade
  • representante legalmente autorizado disponível

Critério de exclusão:

  • problemas graves de visão ou audição

  • diagnóstico de

    1. depressão maior
    2. Parkinson com doença de corpos de Lewy
    3. Doença de Huntington
    4. hidrocefalia de pressão normal
    5. transtorno convulsivo
    6. hematoma subdural
    7. Trauma na cabeça
    8. anormalidades cerebrais estruturais conhecidas
    9. AVC/AVC agudo
    10. condição psiquiátrica aguda
  • esperança de vida < 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes recebem cuidados clínicos padrão
Experimental: Tratamento
Comportamental: estimulação cognitiva
Comportamental: Estimulação Cognitiva
Trinta minutos de estimulação cognitiva entregues diariamente por trinta minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Método de avaliação de confusão
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Escala de classificação de delírio
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atenção
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Memória
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Pensamento abstrato
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Orientação
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Função executiva
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Função Física
Prazo: Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro
Média de 30 dias ou até a alta, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Investigador principal: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01NR012242 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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