認知症におけるせん妄に対する認知的介入
2016年9月26日 更新者：Ann Kolanowski、Penn State University
認知症に重畳されたせん妄（DSD）に対する予備力
この研究の目的は、認知症患者のせん妄を解決するための認知刺激活動の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この RCT の主な目的は、性分化疾患 (RESERVE-DSD) を解決する手段としての高齢者向けのレクリエーション刺激の有効性をテストすることです。
研究者らは、急性期後ケアに新たに入院した256人の被験者を介入（RESERVE-DSD）または対照（通常ケア）に無作為に割り付ける。
介入対象者は、カスタマイズされた認知刺激レクリエーション活動の 30 分間のセッションを最大 30 日間受けます。
研究者らは、RESERVE-DSD を受けた被験者は以下の症状を有すると仮説を立てています。 せん妄の重症度および期間が減少する。注意力、見当識能力、記憶力、抽象的思考、実行機能が大幅に向上します。通常のケアを受けている性分化疾患を持つ被験者と比較して、身体機能がより大きく向上します。
研究者らはまた、介入効果の潜在的な調節因子（複雑な精神活動の生涯とAPOE状態）を評価する予定である。
第 2 の目的は、RESERVE-DSD に関連するコストを説明することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
283
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte、Pennsylvania、アメリカ、16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas、Pennsylvania、アメリカ、18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg、Pennsylvania、アメリカ、16866
- Windy Hill Village
-
Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18505
- Mountain View
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
- The Village at Penn State
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- せん妄の存在
- 軽度から中等度の認知障害
- 65歳以上
- 英語を話す
- 共同住宅
- 法的に権限を与えられた代理人が利用可能
除外基準:
- 重度の視覚または聴覚の問題
の診断
- 大うつ病
- レビー小体病を伴うパーキンソン病
- ハンチントン病
- 正常圧水頭症
- 発作性障害
- 硬膜下血腫
- 頭部外傷
- 既知の構造的脳異常
- 急性CVA/脳卒中
- 急性精神疾患
- 平均余命 < 6 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
参加者は標準的な臨床ケアを受ける
|
|
|
実験的：処理
行動: 認知刺激
|
30 分間の認知刺激が毎日 30 分間提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
混乱の評価方法
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
|
せん妄評価スケール
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
注意
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
|
メモリー
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
|
抽象的な思考
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
|
オリエンテーション
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
|
実行機能
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
|
身体機能
時間枠：30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
30 日間または退院までのいずれか早い方の平均
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ann M Kolanowski, PhD, RN、Penn State University
- 主任研究者：Donna M Fick, PhD, RN、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
せん妄の臨床試験
-
Bozok University募集術後合併症 | 小児患者 | 術前不安（Ameliyat Öncesi Anksiyete） | Emergence Delirium (覚醒時せん妄)トルコ（Türkiye）
認知刺激の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
University of Texas at Austin積極的、募集していない
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
-
Biotronik SE & Co. KG完了
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録