Kognitív beavatkozás a demenciában szenvedő delíriumhoz
2016. szeptember 26. frissítette: Ann Kolanowski, Penn State University
Tartalék a demenciára fellépő delírium számára (DSD)
A tanulmány célja, hogy tesztelje a kognitív stimuláló tevékenységek hatékonyságát a demenciában szenvedő emberek delíriumának feloldására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az RCT-nek az elsődleges célja az idősek rekreációs stimulációjának, mint eszköznek a DSD (RESERVE-DSD) megoldásában való hatékonyságának tesztelése.
A vizsgálók 256 újonnan felvett alanyt randomizálnak a posztakut ellátásra, beavatkozásra (RESERVE-DSD) vagy kontrollra (szokásos ellátás).
A beavatkozó alanyok 30 perces, testre szabott, kognitívan stimuláló szabadidős tevékenységeket kapnak, legfeljebb 30 napig.
A kutatók azt feltételezik, hogy a RESERVE-DSD-t kapó alanyok: csökkent a delírium súlyossága és időtartama; a figyelem, a tájékozódás, a memória, az absztrakt gondolkodás és a végrehajtó működés nagyobb növekedése; és nagyobb fizikai funkciónövekedés a DSD-s alanyokhoz képest, akik szokásos ellátásban részesülnek.
A kutatók értékelni fogják a beavatkozás hatékonyságának lehetséges moderátorait is (a komplex mentális tevékenységek élettartama és az APOE állapot).
A másodlagos cél a RESERVE-DSD-vel kapcsolatos költségek leírása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
283
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16866
- Windy Hill Village
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18505
- Mountain View
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
- The Village at Penn State
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- delírium jelenléte
- enyhe-közepes kognitív károsodások
- 65 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- közösségi lakás
- törvényes képviselője elérhető
Kizárási kritériumok:
- súlyos látási vagy hallási problémák
diagnózisa
- mély depresszió
- Parkinson-kór Lewy Body-kórral
- Huntington-kór
- normál nyomású hydrocephalus
- rohamzavar
- szubdurális hematóma
- fejsérülés
- ismert szerkezeti agyi rendellenességek
- akut CVA/stroke
- akut pszichiátriai állapot
- várható élettartam < 6 hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A résztvevők szokásos klinikai ellátásban részesülnek
|
|
|
Kísérleti: Kezelés
Viselkedési: kognitív stimuláció
|
Harminc percnyi kognitív stimuláció naponta harminc percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Zavartságértékelési módszer
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Delirium értékelési skála
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Figyelem
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Memória
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Absztrakt gondolkodás
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Irányultság
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Átlagosan 30 nap alatt vagy a kibocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Kutatásvezető: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NR012242 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .