Kognitiv intervention för delirium vid demens
26 september 2016 uppdaterad av: Ann Kolanowski, Penn State University
Reserv för delirium överlagrat på demens (DSD)
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av kognitivt stimulerande aktiviteter för att lösa delirium hos personer med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna RCT är att testa effektiviteten av rekreationsstimulering för äldre som ett fordon för att lösa DSD (RESERVE-DSD).
Utredarna kommer att randomisera 256 försökspersoner, som nyligen tagits in på postakut vård, till intervention (RESERVE-DSD) eller kontroll (vanlig vård).
Interventionspersoner kommer att få 30 minuters sessioner med skräddarsydda kognitivt stimulerande fritidsaktiviteter i upp till 30 dagar.
Utredarna antar att försökspersoner som får RESERVE-DSD kommer att ha: minskad svårighetsgrad och varaktighet av delirium; större vinster i uppmärksamhet, orientering, minne, abstrakt tänkande och verkställande funktion; och större vinster i fysisk funktion jämfört med patienter med DSD som får vanlig vård.
Utredarna kommer också att utvärdera potentiella moderatorer av interventionseffektivitet (livstid av komplexa mentala aktiviteter och APOE-status).
Det sekundära syftet är att beskriva kostnaderna för RESERVE-DSD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
283
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Förenta staterna, 16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas, Pennsylvania, Förenta staterna, 18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 16866
- Windy Hill Village
-
Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18505
- Mountain View
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
- The Village at Penn State
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av delirium
- lindriga till måttliga kognitiva störningar
- 65 år eller äldre
- engelsktalande
- gemenskapsbostad
- lagligen auktoriserad representant tillgänglig
Exklusions kriterier:
- allvarliga syn- eller hörselproblem
diagnos av
- djup depression
- Parkinsons med Lewy Body sjukdom
- Huntingtons sjukdom
- normalt tryck hydrocefalus
- anfallsåkomma
- subduralt hematom
- huvudskada
- kända strukturella hjärnavvikelser
- akut CVA/stroke
- akut psykiatriskt tillstånd
- förväntad livslängd < 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Deltagarna får vanlig klinisk vård
|
|
|
Experimentell: Behandling
Beteende: kognitiv stimulering
|
Trettio minuter av kognitiv stimulering levereras dagligen i trettio minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metod för bedömning av förvirring
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
|
Delirium Rating Scale
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
|
Minne
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
|
Abstrakt tänkande
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
|
Orientering
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
I genomsnitt över 30 dagar eller fram till utskrivning, beroende på vad som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Huvudutredare: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2010
Första postat (Uppskatta)
28 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01NR012242 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .