Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poznawcza w delirium w demencji

26 września 2016 zaktualizowane przez: Ann Kolanowski, Penn State University

Rezerwa na majaczenie nałożone na demencję (DSD)

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności działań stymulujących funkcje poznawcze w leczeniu delirium u osób z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego RCT jest przetestowanie skuteczności stymulacji rekreacyjnej dla osób starszych jako narzędzia do rozwiązania ZSD (RESERVE-DSD). Badacze losowo przydzielą 256 pacjentów, nowo przyjętych do opieki po ostrych stanach, do interwencji (RESERVE-DSD) lub do grupy kontrolnej (zwykła opieka). Osoby objęte interwencją otrzymają 30-minutowe sesje dostosowanych zajęć rekreacyjnych stymulujących funkcje poznawcze przez okres do 30 dni. Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które otrzymają RESERVE-DSD, będą miały: zmniejszoną ostrość i czas trwania delirium; większe korzyści w zakresie uwagi, orientacji, pamięci, myślenia abstrakcyjnego i funkcjonowania wykonawczego; oraz większe korzyści w zakresie funkcji fizycznych w porównaniu z osobami z ZRP, które otrzymują zwykłą opiekę. Badacze ocenią również potencjalne moderatory skuteczności interwencji (czas życia złożonych czynności umysłowych i status APOE). Celem drugorzędnym jest opisanie kosztów związanych z RESERVE-DSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • The Village at Penn State

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność delirium
  • łagodne do umiarkowanych upośledzenie funkcji poznawczych
  • 65 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • wspólnota mieszkaniowa
  • dostępny prawnie upoważniony przedstawiciel

Kryteria wyłączenia:

  • poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem

  • diagnoza

    1. duża depresja
    2. Parkinsona z chorobą ciał Lewy'ego
    3. choroba Huntingtona
    4. wodogłowie z normalnym ciśnieniem
    5. zaburzenie napadowe
    6. krwiak podtwardówkowy
    7. uraz głowy
    8. znane strukturalne nieprawidłowości mózgu
    9. ostry CVA/udar
    10. ostry stan psychiczny
  • oczekiwana długość życia < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę kliniczną
Eksperymentalny: Leczenie
Behawioralne: stymulacja poznawcza
Behawioralne: Stymulacja poznawcza
Trzydzieści minut stymulacji poznawczej dostarczane codziennie przez trzydzieści minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metoda oceny zamieszania
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Skala oceny delirium
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwaga
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Pamięć
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Myślenie abstrakcyjne
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Orientacja
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Średnio przez 30 dni lub do wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Główny śledczy: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NR012242 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Stymulacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj