Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní intervence pro delirium u demence

26. září 2016 aktualizováno: Ann Kolanowski, Penn State University

Rezerva na delirium superponované na demenci (DSD)

Účelem této studie je otestovat účinnost kognitivně stimulujících aktivit pro řešení deliria u lidí s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této RCT je otestovat účinnost rekreační stimulace pro starší osoby jako prostředku k vyřešení DSD (RESERVE-DSD). Vyšetřovatelé randomizují 256 subjektů, nově přijatých do postakutní péče, do intervence (RESERVE-DSD) nebo kontroly (obvyklá péče). Intervenční subjekty obdrží 30minutové sezení přizpůsobených kognitivně stimulujících rekreačních aktivit po dobu až 30 dnů. Vyšetřovatelé předpokládají, že subjekty, které dostanou RESERVE-DSD, budou mít: sníženou závažnost a trvání deliria; větší zisky v oblasti pozornosti, orientace, paměti, abstraktního myšlení a výkonného fungování; a větší přírůstky fyzických funkcí ve srovnání s jedinci s DSD, kteří dostávají obvyklou péči. Vyšetřovatelé také vyhodnotí potenciální moderátory účinnosti intervence (životnost komplexních mentálních aktivit a stav APOE). Sekundárním cílem je popsat náklady spojené s RESERVE-DSD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

283

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Spojené státy, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Spojené státy, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • The Village at Penn State

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost deliria
  • mírné až středně těžké kognitivní poruchy
  • 65 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • komunitní bydlení
  • k dispozici zákonný zástupce

Kritéria vyloučení:

  • vážné problémy se zrakem nebo sluchem

  • diagnóza

    1. velká deprese
    2. Parkinson s nemocí Lewyho tělíska
    3. Huntingtonova nemoc
    4. normální tlakový hydrocefalus
    5. záchvatová porucha
    6. subdurální hematom
    7. úraz hlavy
    8. známé strukturální abnormality mozku
    9. akutní CVA/mrtvice
    10. akutní psychiatrický stav
  • předpokládaná délka života < 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci dostávají standardní klinickou péči
Experimentální: Léčba
Behaviorální: kognitivní stimulace
Behaviorální: Kognitivní stimulace
Třicet minut kognitivní stimulace denně po dobu třiceti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metoda hodnocení zmatenosti
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Hodnotící stupnice deliria
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozornost
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Paměť
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Abstraktní myšlení
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Orientace
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Výkonná funkce
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
Fyzikální funkce
Časové okno: V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve
V průměru za 30 dní nebo do vybití, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NR012242 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Kognitivní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit