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Kognitive Intervention bei Delir bei Demenz

26. September 2016 aktualisiert von: Ann Kolanowski, Penn State University

Reserve für Demenz überlagertes Delir (DSD)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit kognitiv stimulierender Aktivitäten zur Lösung von Delir bei Menschen mit Demenz zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses RCT besteht darin, die Wirksamkeit der Freizeitstimulation für ältere Menschen als Mittel zur Lösung von DSD (RESERVE-DSD) zu testen. Die Forscher werden 256 Probanden randomisieren, die neu in die Post-Akutversorgung aufgenommen wurden, zur Intervention (RESERVE-DSD) oder zur Kontrolle (normale Pflege). Die Interventionsteilnehmer erhalten bis zu 30 Tage lang 30-minütige Sitzungen mit maßgeschneiderten kognitiv anregenden Freizeitaktivitäten. Die Forscher gehen davon aus, dass Probanden, die RESERVE-DSD erhalten, Folgendes haben werden: verringerte Schwere und Dauer des Delirs; größere Zuwächse bei Aufmerksamkeit, Orientierung, Gedächtnis, abstraktem Denken und exekutiven Funktionen; und größere Verbesserungen der körperlichen Funktion im Vergleich zu Personen mit DSD, die die übliche Pflege erhalten. Die Forscher werden auch potenzielle Moderatoren der Interventionswirksamkeit bewerten (Lebensdauer komplexer geistiger Aktivitäten und APOE-Status). Das sekundäre Ziel besteht darin, die mit RESERVE-DSD verbundenen Kosten zu beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

283

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • The Village at Penn State

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Delirs
  • leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigungen
  • 65 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Gemeinschaftswohnung
  • gesetzlich bevollmächtigter Vertreter zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • schwere Seh- oder Hörprobleme

  • Diagnose von

    1. schwere Depression
    2. Parkinson mit Lewy-Körperchen-Krankheit
    3. Huntington-Krankheit
    4. Normaldruckhydrozephalus
    5. Anfallsleiden
    6. Subduralhämatom
    7. Schädeltrauma
    8. bekannte strukturelle Anomalien des Gehirns
    9. akuter CVA/Schlaganfall
    10. akuter psychiatrischer Zustand
  • Lebenserwartung < 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten eine klinische Standardversorgung
Experimental: Behandlung
Verhalten: kognitive Stimulation
Verhalten: Kognitive Stimulation
Täglich 30 Minuten kognitive Stimulation über 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methode zur Bewertung von Verwirrung
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Delir-Bewertungsskala
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Speicher
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Abstraktes Denken
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Orientierung
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Physische Funktion
Zeitfenster: Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Durchschnittlich über 30 Tage oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Hauptermittler: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01NR012242 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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