Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv intervention for delirium ved demens

26. september 2016 opdateret af: Ann Kolanowski, Penn State University

Reserve for delirium overlejret på demens (DSD)

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​kognitivt stimulerende aktiviteter til at løse delirium hos personer med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne RCT er at teste effektiviteten af ​​rekreativ stimulering for ældre som et køretøj til at løse DSD (RESERVE-DSD). Efterforskerne vil randomisere 256 forsøgspersoner, nyindlagt til postakut pleje, til intervention (RESERVE-DSD) eller kontrol (sædvanlig pleje). Interventionspersoner vil modtage 30-minutters sessioner med skræddersyede kognitivt stimulerende rekreative aktiviteter i op til 30 dage. Efterforskerne antager, at forsøgspersoner, der modtager RESERVE-DSD, vil have: nedsat sværhedsgrad og varighed af delirium; større gevinst i opmærksomhed, orientering, hukommelse, abstrakt tænkning og eksekutiv funktion; og større gevinster i fysisk funktion sammenlignet med forsøgspersoner med DSD, som modtager sædvanlig pleje. Efterforskerne vil også evaluere potentielle moderatorer af interventionseffektivitet (levetid for komplekse mentale aktiviteter og APOE-status). Det sekundære formål er at beskrive omkostningerne forbundet med RESERVE-DSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

283

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Forenede Stater, 16823
        • Centre Crest Nursing Home
      • Dallas, Pennsylvania, Forenede Stater, 18612
        • The Meadows Manor
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
      • Philipsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 16866
        • Windy Hill Village
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18505
        • Mountain View
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Brookline Nursing & Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Hearthside Nursing Home
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • The Village at Penn State

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af delirium
  • milde til moderate kognitive svækkelser
  • 65 år eller ældre
  • engelsktalende
  • samfundsbolig
  • juridisk autoriseret repræsentant til rådighed

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige syns- eller høreproblemer

  • diagnose af

    1. svær depression
    2. Parkinsons med Lewy Body sygdom
    3. Huntingtons sygdom
    4. normalt tryk hydrocephalus
    5. anfaldsforstyrrelse
    6. subduralt hæmatom
    7. hovedtraume
    8. kendte strukturelle hjerneabnormiteter
    9. akut CVA/slagtilfælde
    10. akut psykiatrisk tilstand
  • forventet levetid < 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager standard klinisk behandling
Eksperimentel: Behandling
Adfærdsmæssig: kognitiv stimulering
Adfærdsmæssigt: Kognitiv stimulering
Tredive minutters kognitiv stimulation leveret dagligt i tredive minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metode til vurdering af forvirring
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Delirium vurderingsskala
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opmærksomhed
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Hukommelse
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Abstrakt tænkning
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Orientering
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Executive funktion
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Fysisk funktion
Tidsramme: Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først
Gennemsnitligt over 30 dage eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
  • Ledende efterforsker: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (Skøn)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NR012242 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Kognitiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner