Когнитивное вмешательство при делирии при деменции
26 сентября 2016 г. обновлено: Ann Kolanowski, Penn State University
Резерв для делирия, наложенного на деменцию (DSD)
Целью данного исследования является проверка эффективности когнитивно-стимулирующих мероприятий для разрешения бреда у людей с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого РКИ является проверка эффективности рекреационной стимуляции для пожилых людей в качестве средства для решения проблемы DSD (RESERVE-DSD).
Исследователи рандомизируют 256 субъектов, недавно поступивших в отделение неотложной помощи, в группу вмешательства (RESERVE-DSD) или контрольную группу (обычный уход).
Субъекты вмешательства получат 30-минутные сеансы индивидуальных когнитивно-стимулирующих развлекательных мероприятий на срок до 30 дней.
Исследователи предполагают, что у субъектов, получающих RESERVE-DSD, будут: снижение тяжести и продолжительности бреда; больший прирост внимания, ориентации, памяти, абстрактного мышления и исполнительного функционирования; и большее улучшение физической функции по сравнению с субъектами с DSD, которые получают обычную помощь.
Исследователи также оценят потенциальные модераторы эффективности вмешательства (продолжительность сложной умственной деятельности и статус APOE).
Второстепенной целью является описание затрат, связанных с RESERVE-DSD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
283
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bellefonte, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16823
- Centre Crest Nursing Home
-
Dallas, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18612
- The Meadows Manor
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17111
- Spring Creek Rehabilitation and Nursing Center
-
Philipsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16866
- Windy Hill Village
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18505
- Mountain View
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Brookline Nursing & Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Hearthside Nursing and Rehabilitation Center
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
- Hearthside Nursing Home
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
- The Village at Penn State
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие бреда
- легкие и умеренные когнитивные нарушения
- 65 лет и старше
- англоговорящий
- общежитие
- наличие законного представителя
Критерий исключения:
- серьезные проблемы со зрением или слухом
диагностика
- большая депрессия
- Болезнь Паркинсона с тельцами Леви
- Болезнь Хантингтона
- нормотензивная гидроцефалия
- Эпилепсия
- субдуральная гематома
- травма головы
- известные структурные аномалии головного мозга
- острая сердечно-сосудистая недостаточность/инсульт
- острое психическое состояние
- ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получают стандартную клиническую помощь
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Поведенческие: когнитивная стимуляция
|
Тридцать минут когнитивной стимуляции ежедневно в течение тридцати минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метод оценки путаницы
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Рейтинговая шкала Делириума
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внимание
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Память
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Абстрактное мышление
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Ориентация
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
В среднем за 30 дней или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann M Kolanowski, PhD, RN, Penn State University
- Главный следователь: Donna M Fick, PhD, RN, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yevchak A, Steis M, Diehl T, Hill N, Kolanowski A, Fick D. Managing delirium in the acute care setting: a pilot focus group study. Int J Older People Nurs. 2012 Jun;7(2):152-62. doi: 10.1111/j.1748-3743.2012.00324.x. Epub 2012 Apr 18.
- Kolanowski AM, Fick DM, Litaker MS, Clare L, Leslie D, Boustani M. Study protocol for the recreational stimulation for elders as a vehicle to resolve delirium superimposed on dementia (Reserve For DSD) trial. Trials. 2011 May 11;12:119. doi: 10.1186/1745-6215-12-119.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Steis M, Boustani M, Litaker M. Pilot study of a nonpharmacological intervention for delirium superimposed on dementia. Res Gerontol Nurs. 2011 Jul;4(3):161-7. doi: 10.3928/19404921-20101001-98. Epub 2010 Oct 29.
- Kolanowski AM, Fick DM, Clare L, Therrien B, Gill DJ. An intervention for delirium superimposed on dementia based on cognitive reserve theory. Aging Ment Health. 2010 Mar;14(2):232-42. doi: 10.1080/13607860903167853.
- Hill NL, Kolanowski AM, Gill DJ. Plasticity in Early Alzheimer's Disease: An Opportunity for Intervention. Top Geriatr Rehabil. 2011 Oct;27(4):257-267. doi: 10.1097/tgr.0b013e31821e588e.
- Kolanowski AM, Fick DM, Yevchak AM, Hill NL, Mulhall PM, McDowell JA. Pay attention! The critical importance of assessing attention in older adults with dementia. J Gerontol Nurs. 2012 Nov;38(11):23-7. doi: 10.3928/00989134-20121003-05. Epub 2012 Oct 15.
- Kolanowski A, Bossen A, Hill N, Guzman-Velez E, Litaker M. Factors associated with sustained attention during an activity intervention in persons with dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;33(4):233-9. doi: 10.1159/000338604. Epub 2012 May 31.
- Kolanowski A, Mulhall P, Yevchak A, Hill N, Fick D. The triple challenge of recruiting older adults with dementia and high medical acuity in skilled nursing facilities. J Nurs Scholarsh. 2013 Dec;45(4):397-404. doi: 10.1111/jnu.12042. Epub 2013 Jul 16.
- Yevchak AM, Fick DM, McDowell J, Monroe T, May K, Grove L, Kolanowski AM, Waller JL, Inouye SK. Barriers and facilitators to implementing delirium rounds in a clinical trial across three diverse hospital settings. Clin Nurs Res. 2014 Apr;23(2):201-15. doi: 10.1177/1054773813505321. Epub 2013 Oct 11.
- Kolanowski AM, Hill NL, Kurum E, Fick DM, Yevchak AM, Mulhall P, Clare L, Valenzuela M. Gender differences in factors associated with delirium severity in older adults with dementia. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Jun;28(3):187-92. doi: 10.1016/j.apnu.2014.01.004. Epub 2014 Feb 5.
- Hill NL, Kolanowski AM, Fick D, Chinchilli VM, Jablonski RA. Personality as a moderator of cognitive stimulation in older adults at high risk for cognitive decline. Res Gerontol Nurs. 2014 Jul-Aug;7(4):159-70. doi: 10.3928/19404921-20140311-01. Epub 2014 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR012242 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .