Effect of Vitamin D Replacement on Insulin Sensitivity
2015年5月11日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
Effect of Vitamin D Supplementation on Insulin Sensitivity and Retinol-binding Protein 4 Levels in Subjects With Vitamin D Deficiency
Healthy subjects with low Vitamin D levels will be randomly assigned to either Vitamin D replacement or placebo for a period of 8 weeks.
Insulin sensitivity will be measured before and after the intervention, and the changes will be compared between the two groups.
This will help us understand if Vitamin D replacement improves insulin sensitivity.
Serum Retinol Binding Protein 4 levels will also be measured to see if changes in insulin sensitivity are mediated by RBP4.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Odessa、Texas、美国、79763
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 1. Age 18-60 years 2. No known medical illnesses requiring pharmacotherapy 3. Not on any mineral or vitamin supplements in the last 3 months
Exclusion Criteria:
1. Subjects requiring prompt initiation of pharmacotherapy, such as those with incidentally discovered diabetes mellitus or hypertension.
2. Previous administration of glucocorticoids, retinoic acid derivatives, or insulin sensitizers in the preceding 3 months.
3. Bariatric surgery or liposuction 4. Unintentional weight loss >5% of the body weight in last 3 months 5. Chronic smokers (> 1 pk/d for 10 years) 6. Alcohol use > 2 drinks/day
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
匹配安慰剂
|
|
实验性的：Vitamin D
ERgocalcifoerol 50,000 units q weekly for 8 weeks
|
ERgocaclciferol 50,000 units weekly for 8 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
M Value (Insulin Stimulated Glucose Uptake)
大体时间：Baseline and at 8 weeks
|
Insulin stimulated glucose uptake will be measured by glucose clamp studies
|
Baseline and at 8 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vinaya Simha, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月28日
首次发布 (估计)
2010年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月11日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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