Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Vitamin D Replacement on Insulin Sensitivity

11 maj 2015 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center

Effect of Vitamin D Supplementation on Insulin Sensitivity and Retinol-binding Protein 4 Levels in Subjects With Vitamin D Deficiency

Healthy subjects with low Vitamin D levels will be randomly assigned to either Vitamin D replacement or placebo for a period of 8 weeks. Insulin sensitivity will be measured before and after the intervention, and the changes will be compared between the two groups. This will help us understand if Vitamin D replacement improves insulin sensitivity. Serum Retinol Binding Protein 4 levels will also be measured to see if changes in insulin sensitivity are mediated by RBP4.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79763
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 1. Age 18-60 years 2. No known medical illnesses requiring pharmacotherapy 3. Not on any mineral or vitamin supplements in the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • 1. Subjects requiring prompt initiation of pharmacotherapy, such as those with incidentally discovered diabetes mellitus or hypertension.

    2. Previous administration of glucocorticoids, retinoic acid derivatives, or insulin sensitizers in the preceding 3 months.

    3. Bariatric surgery or liposuction 4. Unintentional weight loss >5% of the body weight in last 3 months 5. Chronic smokers (> 1 pk/d for 10 years) 6. Alcohol use > 2 drinks/day

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
matchande placebo
Experimentell: Vitamin D
ERgocalcifoerol 50,000 units q weekly for 8 weeks
Läkemedel: Ergocalciferols
ERgocaclciferol 50,000 units weekly for 8 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
M Value (Insulin Stimulated Glucose Uptake)
Tidsram: Baseline and at 8 weeks
Insulin stimulated glucose uptake will be measured by glucose clamp studies
Baseline and at 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Utredare

  • Huvudutredare: Vinaya Simha, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2010

Första postat (Uppskatta)

29 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TTUHSC-VitD-RBP4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinkänslighet

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera