雷珠单抗对 wAMD 视网膜功能的短期和对数影响 (LucERG)

纳入标准：

1. 50岁以上的男女患者
2. 湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD)
3. 可进行 12 个月的随访
4. 书面知情同意书
5. 视力0.1或更好

排除标准：

全身状况或治疗

1. 严重心脏病的病史或证据（例如 NYHA 心功能分级 III 或 IV）
2. 最近 6 个月内有不稳定型心绞痛、急性冠脉综合征、心肌梗死或血运重建的临床或病史
3. 需要持续治疗的室性心动过速
4. 有临床意义的外周血管疾病的病史或证据，例如间歇性跛行或截肢史
5. 有临床意义的肾或肝功能受损
6. 参加试验前 12 个月内中风。
7. 已知对血管造影中使用的荧光素染料严重过敏
8. Lucentis® 配方成分的已知禁忌症。

眼部伴随病症/疾病

1. 双眼活动性眼内炎症（微量级或以上）
2. 任何活动性感染（例如 结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎）
3. 双眼葡萄膜炎病史
4. 纳入前 3 个月内用抗血管生成药物（派加他尼钠、醋酸阿奈可他、贝伐珠单抗等）或玻璃体内皮质类固醇治疗任何一只眼睛
5. 角块青光眼
6. 肺结核
7. 眼压<10mmHg
8. 黄斑或视网膜营养不良

合规/行政

1. 在纳入前 1 个月内（​​或相当于研究药物 5 个半衰期的时间，以较长者为准）之前曾参与任何研究药物（不包括维生素和矿物质）的临床研究。
2. 根据年龄相关性 AMD 的定义，年龄小于 50 岁的患者将被排除在外。
3. 具有生育潜力的妇女，定义为所有生理上能够怀孕的妇女。
4. 孕妇或哺乳期妇女
5. 无法遵守研究或后续程序。
6. 在过去 3 个月内接受过研究药物的任何治疗 任何病症。