Efectos a corto y largo plazo de ranibizumab sobre la función retinal en pacientes con DMAE (LucERG)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos mayores de 50 años
2. Degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD)
3. un seguimiento disponible de 12 meses
4. Consentimiento informado por escrito
5. agudeza visual de 0.1 o mejor

Criterio de exclusión:

Condiciones o tratamientos sistémicos

1. antecedentes o evidencia de enfermedad cardíaca grave (p. ej., clase funcional III o IV de la NYHA)
2. antecedentes clínicos o médicos de angina inestable, síndrome coronario agudo, infarto de miocardio o revascularización en los últimos 6 meses
3. taquiarritmias ventriculares que requieren tratamiento continuo
4. Historia o evidencia de enfermedad vascular periférica clínicamente significativa, como claudicación intermitente o amputación previa
5. Insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa
6. Accidente cerebrovascular dentro de los 12 meses anteriores al ingreso al ensayo.
7. Alergias graves conocidas al uso del colorante de fluoresceína en la angiografía.
8. Contraindicaciones conocidas de los componentes de la formulación de Lucentis®.

Condiciones/enfermedades oculares concomitantes

1. Inflamación intraocular activa (grado traza o superior) en cualquiera de los ojos
2. Cualquier infección activa (p. conjuntivitis, queratitis, escleritis, uveítis, endoftalmitis) en cualquiera de los ojos
3. Antecedentes de uveítis en cualquiera de los ojos.
4. Tratamiento con fármacos antiangiogénicos (pegaptanib sódico, acetato de anecortave, bevacizumab, etc.) o corticoides intravítreos en cualquiera de los ojos en los 3 meses previos a la inclusión
5. Glaucoma de bloque de ángulo
6. Tisis
7. Presión intraocular <10 mmHg
8. Distrofias maculares o retinianas

Cumplimiento/Administrativo

1. Participación previa en cualquier estudio clínico de fármacos en investigación (excluyendo vitaminas y minerales) dentro de 1 mes (o un período correspondiente a 5 semividas del fármaco en investigación, lo que sea más largo) antes de la inclusión.
2. Se excluirán los pacientes menores de 50 años según la definición de DMAE relacionada con la edad.
3. Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas.
4. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)
5. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio o seguimiento.
6. Cualquier tratamiento con un agente en investigación en los últimos 3 meses cualquier condición.