Efeitos de curto e longo prazo do ranibizumabe na função da retina em wAMD (LucERG)

Critério de inclusão:

1. Pacientes masculinos e femininos acima de 50 anos
2. degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD)
3. um acompanhamento disponível de 12 meses
4. consentimento informado por escrito
5. acuidade visual de 0,1 ou melhor

Critério de exclusão:

Condições ou tratamentos sistêmicos

1. história ou evidência de doença cardíaca grave (por exemplo, classe funcional III ou IV da NYHA)
2. histórico clínico ou médico de angina instável, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio ou revascularização nos últimos 6 meses
3. taquiarritmias ventriculares que requerem tratamento contínuo
4. História ou evidência de doença vascular periférica clinicamente significativa, como claudicação intermitente ou amputação prévia
5. Função renal ou hepática clinicamente significativa
6. AVC dentro de 12 meses antes da entrada no estudo.
7. Alergias graves conhecidas ao uso de corante de fluoresceína em angiografia
8. Contra-indicações conhecidas aos componentes da formulação de Lucentis®.

Condições/doenças oculares concomitantes

1. Inflamação intraocular ativa (traço de grau ou acima) em qualquer olho
2. Qualquer infecção ativa (p. conjuntivite, queratite, esclerite, uveíte, endoftalmite) em ambos os olhos
3. História de uveíte em qualquer um dos olhos
4. Tratamento com drogas antiangiogênicas (pegaptanibe sódico, acetato de anecortave, bevacizumabe, etc.) ou corticosteroides intravítreos em qualquer um dos olhos dentro de 3 meses antes da inclusão
5. Glaucoma de bloqueio de ângulo
6. Tísica
7. Pressão intraocular <10mmHg
8. Distrofias maculares ou retinianas

Conformidade/Administrativo

1. Participação prévia em quaisquer estudos clínicos de drogas experimentais (excluindo vitaminas e minerais) dentro de 1 mês (ou um período correspondente a 5 meias-vidas da droga experimental, o que for mais longo) antes da inclusão.
2. Serão excluídos os pacientes com menos de 50 anos de acordo com a definição de DMRI relacionada à idade.
3. Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar.
4. Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
5. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou acompanhamento.
6. Qualquer tratamento com um agente experimental nos últimos 3 meses, qualquer condição.