WAMD에서 망막 기능에 대한 Ranibizumab 단기 및 로그 기간 효과 (LucERG)

포함 기준:

1. 50세 이상의 남녀 환자
2. 습성 연령 관련 황반변성(AMD)
3. 12개월의 사용 가능한 후속 조치
4. 서면 동의서
5. 시력 0.1 이상

제외 기준:

전신 상태 또는 치료

1. 중증 심장 질환의 병력 또는 증거(예: NYHA 기능 등급 III 또는 IV)
2. 지난 6개월 이내에 불안정 협심증, 급성 관상동맥 증후군, 심근경색 또는 혈관재개통의 임상 또는 병력
3. 지속적인 치료가 필요한 심실성 빈맥성 부정맥
4. 간헐적 파행 또는 이전 절단과 같은 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환의 병력 또는 증거
5. 임상적으로 유의한 신장 또는 간 기능 장애
6. 시험 등록 전 12개월 이내의 뇌졸중.
7. 혈관 조영술에 사용되는 플루오레세인 염료에 대해 알려진 심각한 알레르기
8. Lucentis® 제형의 구성 요소에 대한 알려진 금기 사항.

안구 관련 병태/질병

1. 한쪽 눈의 활동성 안내 염증(등급 추적 이상)
2. 활성 감염(예: 양쪽 눈의 결막염, 각막염, 공막염, 포도막염, 안내염)
3. 한쪽 눈의 포도막염 병력
4. 포함 전 3개월 이내에 한쪽 눈에 항혈관신생 약물(페갑타닙 나트륨, 아네코르타브 아세테이트, 베바시주맙 등) 또는 유리체강내 코르티코스테로이드 치료
5. 각 블록 녹내장
6. 폐결핵
7. 안압 <10mmHg
8. 황반 또는 망막 이영양증

규정 준수/행정

1. 포함 전 1개월(또는 시험 약물의 5 반감기에 해당하는 기간, 무엇이든 더 긴 기간) 내에 조사 약물(비타민 및 미네랄 제외)의 모든 임상 연구에 이전에 참여했습니다.
2. 연령 관련 AMD의 정의에 따라 50세 미만인 환자는 제외됩니다.
3. 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성.
4. 임산부 또는 수유부(수유부)
5. 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음.
6. 지난 3개월 동안 어떤 조건에서든 조사 대상자를 사용한 모든 치료.