EPA 和 HMB 对 ICU 患者力量的影响

目标。 这项研究只有一个目标，即确定早期给予 EPA 或 HMB 是否可以预防或逆转重症机械通气患者呼吸肌无力的发展。 研究人员计划将接受该方案的患者随机分配至对照组（盐水肠内对照溶液）、EPA 给药（肠内 EPA）、HMB（肠内 HMB）或 EPA 和 HMB 的组合。 将给药 10 天，并在给药期之前（第 0 天）和之后（第 11 天）立即测量隔膜和股四头肌的强度和大小。 第三组测量（横膈膜和股四头肌的力量和大小）将在第 21 天进行。 股外侧肌活检也将在第 0 天和第 11 天进行；第 21 天的评估将不进行活检。 研究人员还将在初始强度评估时执行图表审查并评估呼吸机力学（呼吸系统静态顺应性和吸气气道阻力）。 还将记录患者结果（机械通气时间和死亡率）。 研究人员预计，在开始给药之前，四组的平均膈肌力量和肢体肌肉力量测量值将是相似的。 如果接受 EPA 和/或 HMB 的患者给药后的膈肌和四肢肌肉力量高于未接受活性药物的对照组，则该假设将得到支持。

学习规划。

基本的研究设计是：

1. 测量磁刺激的 Pdi 抽搐和股四头肌的力量和大小，从股四头肌的股外侧肌获得肌肉活检，确定呼吸系统顺应性，确定气道阻力，并进行图表审查，
2. 将患者随机分配至以下任一治疗：对照溶液（每 12 小时 30 ml 肠内盐溶液）、EPA（每 12 小时 30 ml 含有 1000 mg EPA 的肠内溶液）、HMB（每 30 ml 含有 1500 mg HMB 的肠内溶液12 小时）或 EPA（每 12 小时含 1000 毫克 EPA 的 30 毫升肠内溶液）和 HMB（每 12 小时含 1500 毫克 HMB 的 30 毫升肠内溶液）。
3. 然后继续用药10天
4. 在第 11 天重新测量磁刺激 Pdi 抽搐和股四头肌力量，重复测量隔膜和股四头肌大小（即。 厚度），重复股外侧肌活检，确定呼吸系统顺应性，确定气道阻力，并进行图表审查。
5. 在第 21 天重新测量磁刺激 Pdi 抽搐和股四头肌强度，并重复测量隔膜和股四头肌大小（即。 厚度），并执行另一个图表审查。

对于每个图表审查，研究人员将获得以下信息：年龄、性别、诊断、机械通气机构的原因、生命体征、机械通气使用的床边参数（包括通气模式、通气持续时间、氧气水平、呼吸量率、触发呼吸的百分比）、最近的动脉血气值、胸片读数、四肢肌肉力量和精神状态的记录评估。

研究人口。 将要求在肯塔基大学成人重症监护病房之一中需要机械通气超过 24 小时的成年患者参加。 如果出现以下情况，患者将被排除在外：(a) 照顾患者的医生确定患者太不稳定而无法耐受这些测量，(b) 如果患者需要高剂量升压药（去甲肾上腺素超过 15 微克/分钟或超过 15 微克/分钟） mg/kg/min 的多巴胺），(c) 如果患者需要超过 80% 的 FiO2 或超过 15 cm H2O 的 PEEP，(d) 如果患者有心脏起搏器或植入式除颤器，(e) 如果患者在测试前 48 小时内接受过神经肌肉阻滞剂治疗或已知先前存在肌肉疾病，(f) 如果患者近期有静脉曲张出血史，以及 (g) 如果患者过度镇静或精神迟钝无法遵循口头命令。 调查人员也不会研究怀孕的女性、囚犯或制度化的决策障碍患者。

目标是在 24 个月的时间内招募 80 名患者参与研究（5 名患者/月，每个实验组 20 名患者）。 研究人员将不分性别、种族或成年年龄对患者进行研究。 希望对足够的少数族裔和女性进行研究，使受试者群体能够代表一般患者群体，但研究人员将在一定程度上受到可用患者数量和英国患者群体日常构成的限制加护病房。 纳入少数民族和女性将使研究结果更普遍适用。