Az EPA és a HMB hatása az intenzív osztályú betegek erejére

Célok. Ennek a vizsgálatnak egyetlen célja van, nevezetesen annak meghatározása, hogy akár az EPA, akár a HMB korai beadásával megelőzhető-e vagy visszafordítható-e a légzőizom-gyengeség kialakulása kritikus állapotú, gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél. A vizsgálók azt tervezik, hogy az ebbe a protokollba felvett betegeket véletlenszerűen besorolják kontroll (sóoldatos enterális kontrolloldat), EPA (enterális EPA), HMB (enterális HMB) vagy EPA és HMB kombinációjának beadására. A gyógyszereket 10 napig adják be, és a rekeszizom és a négyfejű izom erejét és méretét közvetlenül a gyógyszer beadási időszaka előtt (0. nap) és közvetlenül utána (11. nap) mérik. A harmadik méréssorozatot (a rekeszizom és a négyfejű izom erőssége és mérete) a 21. napon hajtják végre. Vastus lateralis izombiopsziát is vesznek a 0. és 11. napon; a 21. napon nem végeznek biopsziát. A vizsgálók egy diagram áttekintést is végeznek, és értékelik a lélegeztetőgép mechanikáját (a légzőrendszer statikus megfelelőségét és a belégzési légúti ellenállást) a kezdeti szilárdságértékelés időpontjában. A betegek kimenetelét (gépi lélegeztetési idő és mortalitás) szintén rögzítjük. A kutatók arra számítanak, hogy a rekeszizom és a végtag izomzatának átlagos erőssége négy csoportban hasonló lesz, közvetlenül a gyógyszeradagolás megkezdése előtt. A hipotézis alátámasztható, ha a gyógyszer beadása után a rekeszizom és a végtag izomzata nagyobb az EPA-t és/vagy HMB-t kapó betegeknél, mint a nem aktív gyógyszert kapó kontrollcsoportban.

Dizájnt tanulni.

A tanulmány alapterve a következő:

1. mérje meg a mágnesesen stimulált Pdi-rángást és a négyfejű izom erejét és méretét, vegyen izombiopsziát a quadriceps vastus lateralisból, határozza meg a légzőrendszer megfelelőségét, határozza meg a légúti ellenállást, és végezzen diagram áttekintést,
2. randomizálja a betegeket a következő kezelésekre: kontrolloldatok (30 ml enterális sóoldat 12 óránként), EPA (30 ml enterális oldat, amely 1000 mg EPA-t tartalmaz 12 óránként), HMB (30 ml enterális oldat, amely 1500 mg HMB-t tartalmaz minden alkalommal) 12 óra) vagy EPA (30 ml enterális oldat, amely 1000 mg EPA-t tartalmaz 12 óránként) és HMB (30 ml enterális oldat, amely 1500 mg HMB-t tartalmaz 12 óránként).
3. akkor folytassa a gyógyszert 10 napig
4. a 11. napon mérje meg újra a mágnesesen stimulált Pdi-rángást és a négyfejű izom erejét, ismételje meg a rekeszizom és a négyfejű izom méretének mérését (pl. vastagság), ismételje meg a vastus lateralis izombiopsziát, határozza meg a légzőrendszer megfelelőségét, határozza meg a légúti ellenállást, és végezze el a diagram áttekintését.
5. a 21. napon mérje meg újra a mágnesesen stimulált Pdi-rángást és a négyfejű izom erejét, és ismételje meg a rekeszizom és a négyfejű izom méretének mérését (pl. vastagság), és végezzen egy újabb diagram áttekintést.

Az egyes diagramok áttekintésénél a vizsgálók a következő információkat kapják meg: életkor, nem, diagnózisok, a gépi lélegeztetés bevezetésének oka, életjelek, a gépi lélegeztetés alkalmazásának ágy melletti paraméterei (beleértve a lélegeztetés módját, a lélegeztetés időtartamát, oxigénszintet, légzési térfogatot). és aránya, % kiváltott légvételek), legutóbbi artériás vérgáz értékek, mellkasi röntgenfelvételek, a végtag izomerejének és mentális állapotának feljegyzett értékelései.

Tanulmányi populáció. A Kentucky Egyetem felnőtt intenzív osztályán 24 óránál hosszabb ideig tartó gépi lélegeztetésre szoruló felnőtt betegeket felkérnek a részvételre. A betegek kizárásra kerülnek, ha: (a) a beteget gondozó orvos úgy ítéli meg, hogy a beteg túlságosan instabil ahhoz, hogy elviselje ezeket a méréseket, (b) ha a betegnek nagy dózisú (több mint 15 mcg/perc noradrenalin vagy több mint 15 ug) nyomásra van szüksége. mg/kg/perc dopamin), (c) ha a betegnek több mint 80% FiO2-ra vagy több mint 15 H2O cm-re van szüksége PEEP-re, (d) ha a beteg szívritmus-szabályozóval vagy beültetett defibrillátorral rendelkezik, (e) ha a beteg a vizsgálatot megelőző 48 órában neuromuszkuláris blokkoló szereket kapott, vagy ismert, hogy korábban már fennálló izombetegsége van, (f) ha a betegnek a közelmúltban visszérvérzése volt, és (g) ha a beteg túlzottan szedálva van vagy elmezavarban van, az orvos megítélése szerint. képtelenség betartani a szóbeli parancsokat. A nyomozók nem vizsgálnak terhes nőket, foglyokat vagy intézetben elhelyezett, döntésképtelenné vált betegeket sem.

A cél az, hogy 80 beteget vonjanak be a vizsgálatba 24 hónapon keresztül (5 beteg/hónap, 20 beteg kísérleti csoportonként). A kutatók nemtől, rassztól vagy felnőtt kortól függetlenül vizsgálják a betegeket. Remélhetőleg elegendő kisebbséget és nőt fognak tanulmányozni annak érdekében, hogy az alany populáció reprezentálja az általános betegpopulációt, de a vizsgálókat némileg korlátozni fogja az elérhető betegek száma és az Egyesült Királyság betegpopulációjának napi összetétele. intenzív osztályok. A kisebbségek és a nők bevonása általánosabbá teszi a vizsgálati eredményeket.