EPA:n ja HMB:n vaikutus tehohoitopotilaiden vahvuuteen

Tavoitteet. Tällä tutkimuksella on yksi tavoite, nimittäin määrittää, voiko EPA:n tai HMB:n varhainen antaminen estää tai kumota hengityslihasten heikkouden kehittymisen kriittisesti sairailla, koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkijat aikovat satunnaistaa tähän protokollaan hyväksytyt potilaat saamaan joko kontrollia (enteraalinen suolaliuos), EPA:ta (enteraalinen EPA), HMB:tä (enteraalinen HMB) tai EPA:n ja HMB:n yhdistelmää. Lääkkeitä annetaan 10 päivän ajan ja pallean ja nelipäisen reisilihaksen vahvuus ja koko mitataan välittömästi ennen (päivä 0) ja välittömästi sen jälkeen (päivä 11) lääkkeen antojaksoa. Kolmas mittaussarja (kalvon ja nelipäisen reisilihaksen vahvuus ja koko) suoritetaan päivänä 21. Vastus lateralis -lihasbiopsiat otetaan myös päivinä 0 ja 11; biopsiaa ei tehdä päivän 21 arvioinneissa. Tutkijat suorittavat myös kaaviotarkistuksen ja arvioivat hengityslaitteen mekaniikkaa (hengitysjärjestelmän staattinen yhteensopivuus ja hengitysteiden vastus) alkuperäisen vahvuuden arvioinnin yhteydessä. Myös potilaiden tulokset (mekaanisessa ventilaatiossa käytetty aika ja kuolleisuus) kirjataan. Tutkijat odottavat, että keskimääräiset pallean voiman ja raajojen lihasvoiman mittaukset ovat samanlaiset neljässä ryhmässä välittömästi ennen lääkkeen annon aloittamista. Hypoteesi tukee, jos lääkkeen annon jälkeen pallean ja raajan lihasvoimat ovat korkeammat potilailla, jotka saavat EPA:ta ja/tai HMB:tä, kuin kontrolliryhmällä, joka ei saa aktiivista lääkettä.

Opintojen suunnittelu.

Perustutkimuksen suunnittelu on seuraava:

1. mittaa magneettistimuloidun Pdi-nykimisen ja nelipäisen reisilihaksen voimaa ja kokoa, ota lihasbiopsia nelipäisen reisilihaksen vastus lateralisista, määritä hengityselinten mukauttaminen, määritä hengitysteiden vastus ja suorita kaavion tarkistus,
2. satunnaistetaan potilaat hoitoon joko: kontrolliliuoksilla (30 ml enteraalista suolaliuosta 12 tunnin välein), EPA:lla (30 ml enteraalista liuosta, joka sisältää 1000 mg EPA:ta 12 tunnin välein), HMB:llä (30 ml enteraalista liuosta, joka sisältää 1500 mg HMB:tä joka kerta). 12 tuntia) tai sekä EPA (30 ml enteraalista liuosta, joka sisältää 1000 mg EPA:ta 12 tunnin välein) ja HMB (30 ml enteraalista liuosta, joka sisältää 1500 mg HMB:tä 12 tunnin välein).
3. jatka sitten lääkkeitä 10 päivää
4. päivänä 11 mittaa uudelleen magneettistimuloidun Pdi-nykimisen ja nelipäisen reisilihaksen voimakkuus, toista pallean ja nelipäisen koon mittaukset (ts. paksuus), toista vastus lateralis -lihasten biopsia, määritä hengityselinten mukauttaminen, määritä hengitysteiden vastus ja suorita kaavion tarkistus.
5. päivänä 21 mittaa uudelleen magneettistimuloidun Pdi-nykimisen ja nelipäisen reisilihaksen voimakkuus ja toista pallean ja nelipäisen koon mittaukset (ts. paksuus) ja suorita toinen kaaviotarkistus.

Jokaisesta kaaviotarkastelusta tutkijat saavat seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, diagnoosit, koneellisen ventilaation syy, elintoiminnot, koneellisen ventilaation käytön vuodeparametrit (mukaan lukien hengitystapa, ventilaation kesto, happitaso, hengitystilavuus ja määrä, laukeavien hengitysten prosenttiosuus), viimeisimmät valtimoveren kaasuarvot, rintakehän röntgenkuvat, kirjatut arviot raajan lihasvoimasta ja henkisestä tilasta.

Tutkimusväestö. Aikuisia potilaita, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 24 tuntia jossakin Kentuckyn yliopiston aikuisten teho-osastolla, pyydetään osallistumaan. Potilaat suljetaan pois, jos: (a) potilasta hoitava lääkäri toteaa, että potilas on liian epävakaa sietääkseen näitä mittauksia, (b) jos potilas tarvitsee suuriannoksisia paineita (yli 15 mikrog/min noradrenaliinia tai yli 15 mikrogrammaa/min). mg/kg/min dopamiinia), (c) jos potilas tarvitsee yli 80 % FiO2:ta tai yli 15 cm H2O PEEP:tä, (d) jos potilaalla on sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori, (e) jos potilas on saanut neuromuskulaarisia salpaavia aineita 48 tunnin aikana ennen testausta tai hänellä on tiedossa oleva lihassairaus, (f) jos potilaalla on äskettäin esiintynyt suonikohjujen verenvuotoa, ja (g) jos potilas on liian rauhoittunut tai psyykkisesti tukahdutettu lääkärin arvion mukaan kyvyttömyys noudattaa sanallisia käskyjä. Tutkijat eivät myöskään tutki raskaana olevia naisia, vankeja tai laitoshoidossa olevia päätöksentekokyvyttömiä potilaita.

Tavoitteena on saada tutkimukseen mukaan 80 potilasta 24 kuukauden aikana (5 potilasta/kk, 20 potilasta koeryhmää kohden). Tutkijat tutkivat potilaita sukupuolesta, rodusta tai aikuisiästä riippumatta. Toivotaan, että vähemmistöjä ja naisia ​​tutkitaan riittävästi, jotta tutkittava populaatio edustaa yleistä potilaspopulaatiota, mutta tutkijoita rajoittavat jonkin verran saatavilla olevien potilaiden määrä ja Ison-Britannian potilasjoukon päivittäinen kokoonpano. ICU:t. Vähemmistöjen ja naisten sisällyttäminen tekee tutkimustuloksista yleisemmin sovellettavia.