Vliv EPA a HMB na sílu u pacientů na JIP

Cíle. Tato studie má jediný cíl, a to určit, zda včasné podání buď EPA nebo HMB může zabránit nebo zvrátit rozvoj slabosti dýchacích svalů u kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných pacientů. Výzkumníci plánují randomizovat pacienty přijaté do tohoto protokolu k podávání buď kontroly (fyziologický enterální kontrolní roztok), podávání EPA (enterální EPA), HMB (enterální HMB) nebo kombinace EPA a HMB. Léky budou podávány po dobu 10 dnů a měření síly a velikosti bránice a kvadricepsu bude provedeno bezprostředně před (den 0) a bezprostředně po (den 11) obdobím podávání léku. Třetí sada měření (síla a velikost bránice a kvadricepsu) bude provedena 21. Biopsie svalu Vastus lateralis budou rovněž odebrány ve dnech 0 a 11; pro hodnocení 21. dne nebude provedena žádná biopsie. Vyšetřovatelé také provedou kontrolu grafu a vyhodnotí mechaniku ventilátoru (statická poddajnost dýchacího systému a odpor dýchacích cest vdechu) v době počátečního hodnocení síly. Zaznamenány budou také výsledky pacientů (doba na mechanické ventilaci a mortalita). Vyšetřovatelé by očekávali, že průměrná měření síly bránice a síly svalů končetin budou podobná u čtyř skupin bezprostředně před zahájením podávání léku. Hypotéza bude podpořena, pokud po podání léku bude síla bránice a svalů končetin vyšší u pacientů užívajících EPA a/nebo HMB než u kontrolní skupiny, která nedostává žádný aktivní lék.

Studovat design.

Základní design studie je:

1. změřte magneticky stimulované Pdi záškuby a sílu a velikost kvadricepsu, získejte svalovou biopsii z vastus lateralis kvadricepsu, zjistěte poddajnost dýchacího systému, určete odpor dýchacích cest a proveďte kontrolu tabulky,
2. randomizujte pacienty k léčbě buď: kontrolními roztoky (30 ml enterálního fyziologického roztoku každých 12 hodin), EPA (30 ml enterálního roztoku obsahujícího 1000 mg EPA každých 12 hodin), HMB (30 ml enterálního roztoku obsahujícího 1500 mg HMB každých 12 hodin). 12 hodin) nebo jak EPA (30 ml enterálního roztoku obsahujícího 1000 mg EPA každých 12 hodin), tak HMB (30 ml enterálního roztoku obsahujícího 1500 mg HMB každých 12 hodin).
3. pak pokračovat v drogách po dobu 10 dnů
4. 11. den znovu změřte magneticky stimulované Pdi záškuby a sílu kvadricepsu, opakujte měření velikosti bránice a kvadricepsu (tj. tloušťku), zopakujte biopsii svalu vastus lateralis, zjistěte poddajnost dýchacího systému, zjistěte odpor dýchacích cest a proveďte kontrolu grafu.
5. 21. den znovu změřte magneticky stimulované Pdi záškuby a sílu kvadricepsu a opakujte měření velikosti bránice a kvadricepsu (tj. tloušťka) a proveďte další kontrolu grafu.

Pro každý přehled grafu vyšetřovatelé získají následující informace: věk, pohlaví, diagnózy, důvod zavedení umělé ventilace, vitální funkce, parametry použití umělé ventilace u lůžka (včetně způsobu ventilace, trvání ventilace, úrovně kyslíku, objemu dechu a frekvence, % spuštěných dechů), nejnovější hodnoty arteriálních krevních plynů, naměřené hodnoty na rentgenovém snímku hrudníku, zaznamenaná hodnocení svalové síly končetin a duševní stav.

Studijní populace. K účasti budou požádáni dospělí pacienti vyžadující mechanickou ventilaci po dobu delší než 24 hodin na jedné z dospělých JIP University of Kentucky. Pacienti budou vyloučeni, pokud: (a) lékař pečující o pacienta určí, že pacient je příliš nestabilní, aby toleroval tato měření, (b) pokud pacient vyžaduje vysoké dávky presorů (více než 15 mcg/min norepinefrinu nebo více než 15 mg/kg/min dopaminu), (c) pokud pacient vyžaduje více než 80 % FiO2 nebo více než 15 cm H2O PEEP, (d) pokud má pacient kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor, (e) pokud pacient dostal neuromuskulární blokátory během 48 hodin před testováním nebo má známou již existující svalovou chorobu, (f) pokud má pacient nedávnou anamnézu varixového krvácení a (g) pokud je pacient nadměrně sedován nebo mentálně otupělý podle posouzení neschopnost plnit verbální příkazy. Vyšetřovatelé také nebudou studovat těhotné ženy, vězně nebo institucionalizované pacienty s poruchou rozhodování.

Cílem je získat 80 pacientů do studie během 24měsíčního období (5 pacientů/měsíc, 20 pacientů na experimentální skupinu). Výzkumníci budou studovat pacienty bez ohledu na pohlaví, rasu nebo dospělý věk. Doufáme, že bude studováno dostatečné množství menšin a žen, aby populace subjektů byla reprezentativní pro běžnou populaci pacientů, ale výzkumníci budou poněkud omezeni počtem dostupných pacientů a každodenním složením populace pacientů ve Spojeném království. JIP. Zahrnutím menšin a žen budou výsledky studie obecnější.