Влияние EPA и HMB на силу у пациентов в отделении интенсивной терапии

Цели. У этого исследования есть единственная цель, а именно определить, может ли раннее введение EPA или HMB предотвратить или обратить вспять развитие слабости дыхательных мышц у критически больных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Исследователи планируют рандомизировать пациентов, включенных в этот протокол, для введения либо контроля (солевой энтеральный контрольный раствор), введения ЭПК (энтеральный ЭПК), НМБ (энтеральный НМБ) или комбинации ЭПК и ТМБ. Лекарства будут вводиться в течение 10 дней, и измерения силы и размера диафрагмы и четырехглавой мышцы будут выполняться непосредственно перед (день 0) и сразу после (день 11) периода введения лекарства. Третий набор измерений (сила и размер диафрагмы и четырехглавой мышцы) будет выполнен на 21-й день. Биопсии латеральной широкой мышцы живота также будут взяты в дни 0 и 11; на 21-й день биопсия не проводится. Исследователи также проведут обзор диаграммы и оценят механику вентилятора (статическую податливость дыхательной системы и сопротивление дыхательных путей) во время первоначальной оценки прочности. Исходы пациента (время на искусственной вентиляции легких и смертность) также будут регистрироваться. Исследователи ожидали, что средние измерения силы диафрагмы и силы мышц конечностей будут одинаковыми для четырех групп непосредственно перед началом введения препарата. Гипотеза будет подтверждена, если после введения препарата сила диафрагмы и мышц конечностей будет выше у пациентов, получающих ЭПК и/или ГМБ, чем в контрольной группе, не принимающей активного препарата.

Дизайн исследования.

Базовый план исследования заключается в следующем:

1. измерить магнитно-стимулированные подергивания Pdi и силу и размер четырехглавой мышцы, получить биопсию мышц из латеральной широкой мышцы четырехглавой мышцы, определить податливость дыхательной системы, определить сопротивление дыхательных путей и выполнить обзор диаграммы,
2. рандомизируйте пациентов для лечения: контрольными растворами (30 мл энтерального физиологического раствора каждые 12 часов), ЭПК (30 мл энтерального раствора, содержащего 1000 мг ЭПК, каждые 12 часов), ГМБ (30 мл энтерального раствора, содержащего 1500 мг ГМБ каждые 12 часов). 12 часов) или как ЭПК (30 мл энтерального раствора, содержащего 1000 мг ЭПК, каждые 12 часов), так и ГМБ (30 мл энтерального раствора, содержащего 1500 мг ГМБ, каждые 12 часов).
3. продолжить прием препаратов в течение 10 дней, затем
4. на 11-й день повторно измерьте магнитно-стимулированные подергивания Pdi и силу четырехглавой мышцы, повторите измерения размера диафрагмы и четырехглавой мышцы (т. толщина), повторите биопсию латеральной широкой мышцы бедра, определите растяжимость дыхательной системы, определите сопротивление дыхательных путей и выполните обзор диаграммы.
5. на 21-й день повторно измерьте магнитно-стимулированные подергивания Pdi и силу четырехглавой мышцы и повторите измерения размера диафрагмы и четырехглавой мышцы (т. толщину) и выполните еще один просмотр диаграммы.

Для каждого обзора карты исследователи получат следующую информацию: возраст, пол, диагнозы, причина введения искусственной вентиляции легких, основные показатели жизнедеятельности, прикроватные параметры использования искусственной вентиляции легких (включая режим вентиляции, продолжительность вентиляции, уровень кислорода, объем дыхания). и частота, % триггерных вдохов), самые последние значения газов артериальной крови, данные рентгенографии грудной клетки, записанные оценки силы мышц конечностей и психического статуса.

Исследование населения. Взрослым пациентам, которым требуется искусственная вентиляция легких в течение более 24 часов в одном из отделений интенсивной терапии для взрослых Университета Кентукки, будет предложено принять участие. Пациенты будут исключены, если: (а) лечащий врач определит, что пациент слишком нестабилен, чтобы переносить эти измерения, (б) если пациенту требуются высокие дозы вазопрессоров (более 15 мкг/мин норэпинефрина или более 15 мкг/мин). мг/кг/мин дофамина), (c) если пациенту требуется более 80% FiO2 или более 15 см H2O PEEP, (d) если у пациента есть кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор, (e) если пациент получал миорелаксанты в течение 48 часов, предшествующих тестированию, или имел известное ранее существовавшее мышечное заболевание, (f) если у пациента в анамнезе недавно было кровотечение из варикозно расширенных вен, и (g) если пациент находится под чрезмерным седативным действием или умственно отсталым, по оценке неспособность выполнять словесные команды. Исследователи также не будут изучать беременных женщин, заключенных или помещенных в лечебные учреждения пациентов с ограниченными возможностями принятия решений.

Цель состоит в том, чтобы набрать 80 пациентов в исследование в течение 24 месяцев (5 пациентов в месяц, по 20 пациентов в экспериментальной группе). Исследователи будут изучать пациентов независимо от пола, расы или взрослого возраста. Есть надежда, что будет изучено достаточное количество меньшинств и женщин, чтобы исследуемая популяция была репрезентативной для общей популяции пациентов, но исследователи будут несколько ограничены количеством доступных пациентов и повседневным составом популяции пациентов в Великобритании. отделения интенсивной терапии. Включение меньшинств и женщин сделает результаты исследования более широко применимыми.