Efeito de EPA e HMB na Força em Pacientes de UTI

Objetivos. Há um único objetivo para este estudo, ou seja, determinar se a administração precoce de EPA ou HMB pode prevenir ou reverter o desenvolvimento de fraqueza muscular respiratória em pacientes criticamente enfermos sob ventilação mecânica. Os investigadores planejam randomizar os pacientes aceitos neste protocolo para administração de um controle (solução de controle enteral salina), administração de EPA (EPA enteral), HMB (HMB enteral) ou uma combinação de EPA e HMB. As drogas serão administradas por 10 dias e medidas de força e tamanho do diafragma e quadríceps serão realizadas imediatamente antes (dia 0) e imediatamente após (dia 11) o período de administração da droga. Um terceiro conjunto de medições (força e tamanho do diafragma e quadríceps) será realizado no dia 21. Biópsias do músculo vasto lateral também serão realizadas nos dias 0 e 11; nenhuma biópsia será realizada para as avaliações do dia 21. Os investigadores também realizarão uma revisão do prontuário e avaliarão a mecânica do ventilador (complacência estática do sistema respiratório e resistência inspiratória das vias aéreas) no momento da avaliação de força inicial. Os resultados dos pacientes (tempo em ventilação mecânica e mortalidade) também serão registrados. Os investigadores esperariam que as medições médias da força do diafragma e da força muscular dos membros fossem semelhantes para quatro grupos imediatamente antes do início da administração do medicamento. A hipótese será suportada se, após a administração do medicamento, a força muscular do diafragma e dos membros for maior para pacientes recebendo EPA e/ou HMB do que o grupo de controle que não recebeu medicamento ativo.

Design de estudo.

O desenho básico do estudo é:

1. medir a contração muscular Pdi estimulada por magnetismo e a força e o tamanho do quadríceps, obter uma biópsia muscular do vasto lateral do quadríceps, determinar a complacência do sistema respiratório, determinar a resistência das vias aéreas e realizar uma revisão do gráfico,
2. randomizar os pacientes para tratamento com: soluções controle (30 ml de solução salina enteral a cada 12 horas), EPA (30 ml de solução enteral contendo 1.000 mg de EPA a cada 12 horas), HMB (30 ml de solução enteral contendo 1.500 mg de HMB a cada 12 horas) ou ambos EPA (30 ml de solução enteral contendo 1.000 mg de EPA a cada 12 horas) e HMB (30 ml de solução enteral contendo 1.500 mg de HMB a cada 12 horas).
3. continuar drogas por 10 dias, em seguida,
4. no dia 11, meça novamente a contração muscular Pdi estimulada por magnetismo e a força do quadríceps, repita as medições do diafragma e do tamanho do quadríceps (ou seja, espessura), repita a biópsia do músculo vasto lateral, determine a complacência do sistema respiratório, determine a resistência das vias aéreas e faça uma revisão do prontuário.
5. no dia 21, meça novamente a contração muscular Pdi estimulada por magnetismo e a força do quadríceps e repita as medições do tamanho do diafragma e do quadríceps (ou seja, espessura) e faça outra revisão do gráfico.

Para cada revisão de prontuário, os investigadores obterão as seguintes informações: idade, sexo, diagnósticos, motivo da instituição da ventilação mecânica, sinais vitais, parâmetros de uso da ventilação mecânica à beira do leito (incluindo modo de ventilação, duração da ventilação, nível de oxigênio, volume respiratório e frequência, % de respirações desencadeadas), valores de gasometria arterial mais recentes, leituras de radiografia de tórax, avaliações registradas de força muscular dos membros e estado mental.

População do Estudo. Pacientes adultos que necessitam de ventilação mecânica por mais de 24 horas em uma das UTIs para adultos da Universidade de Kentucky serão convidados a participar. Os pacientes serão excluídos se: (a) o médico que cuida do paciente determinar que o paciente é muito instável para tolerar essas medições, (b) se o paciente precisar de altas doses de pressores (mais de 15 mcg/min de norepinefrina ou mais de 15 mg/kg/min de dopamina), (c) se o paciente requer mais de 80% de FiO2 ou mais de 15 cm H2O de PEEP, (d) se o paciente tem marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantado, (e) se o paciente recebeu agentes bloqueadores neuromusculares nas 48 horas anteriores ao teste ou tem uma doença muscular preexistente conhecida, (f) se o paciente tiver uma história recente de sangramento varicoso e (g) se o paciente estiver excessivamente sedado ou mentalmente obtundido, conforme julgado por um incapacidade de seguir comandos verbais. Os investigadores também não estudarão mulheres grávidas, prisioneiros ou pacientes institucionalizados com problemas de decisão.

Os objetivos são recrutar 80 pacientes para o estudo durante um período de 24 meses (5 pacientes/mês, 20 pacientes por grupo experimental). Os investigadores estudarão pacientes independentemente de sexo, raça ou idade adulta. Espera-se que minorias e mulheres suficientes sejam estudadas para que a população em questão seja representativa da população geral de pacientes, mas os investigadores ficarão um pouco limitados pelo número de pacientes disponíveis e pela composição diária da população de pacientes no Reino Unido. UTI's. A inclusão de minorias e mulheres tornará os resultados do estudo mais aplicáveis ​​em geral.