接受全膝关节置换术的老年肥胖患者的地氟醚或异丙酚麻醉

试用目标：

这将是一项随机、前瞻性、单中心、评估员设盲的初步研究，比较两种不同的麻醉技术对 100 名接受初次全膝关节置换术的老年肥胖患者的影响。

端点：

• 通过混淆评估评分衡量的术后谵妄发生率。 将在基线、到达麻醉后护理单元后一小时以及术后 6-8、24 和 48 小时进行混淆评估评分。
• 通过注意力表现测试、数字符号替换测试、数字广度回忆、幸福感测试 BF-S、斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表和 Trail Making 测试 A 和 B 测量的认知功能。认知功能测试将是在基线、手术后 6-8 和 48 小时给药。 术后认知功能障碍定义为基线值下降 20%。

术中

• 感觉阻滞（股骨）
• 血压
• 心率
• 患者状态指数值
• 神经肌肉阻滞程度
• 食管温度
• 呼气末二氧化碳浓度
• 地氟醚的潮气末浓度
• 血管加压药（麻黄碱或去氧肾上腺素）的量
• 血管内输液量
• 所有 IV 药物（丙泊酚）的剂量和平均输注率
• 麻醉时间
• 手术时间
• 停用地氟醚/异丙酚后自主呼吸的时间
• 停用地氟醚/异丙酚后睁眼时间
• 停用地氟醚/异丙酚后至气管拔管的时间
• 停用地氟醚/异丙酚后遵循指令的时间

术后

• 恶心和呕吐：到达麻醉后监护室后一小时和术后 6-8、24 和 48 小时
• 到达麻醉后监护室后一小时和术后 6-8、24 和 48 小时测量疼痛视觉模拟评分
• 恢复室时间
• 局部麻醉剂（罗哌卡因）的用量
• 阿片类药物的量（患者自控镇痛氢吗啡酮）

心血管

• 术前和术后第 1 天和第 2 天测量的 B 型钠尿肽
• 术前和术后第 1 天和第 2 天测量的 N 末端 proB 型利钠肽
• 术前和术后第 1 天和第 2 天测量的肌钙蛋白 I
• 盲法研究者将对患者进行为期 2 年的随访，以记录由包括心源性死亡和非致死性心肌梗死在内的广泛综合定义的心脏并发症的发展。 心脏综合症包括：全因死亡率、急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、需要治疗的新房性或心室性心律失常以及脑血管损伤。

协议 这将是一项随机、前瞻性、单中心、评估者设盲的研究，比较两种不同的麻醉技术对 100 名接受初次全膝关节置换术的老年肥胖患者的影响。 我们希望在 2 年内招募所有患者。

该研究将根据赫尔辛基宣言原则进行，并将获得每位患者的书面知情同意书。 将获得心血管、精神状态、呼吸和疼痛结果测量的术前基线值。

精神状态：在术前访视期间，将按以下顺序对患者进行神经心理测试： 1. 混乱评估方法。 混乱评估方法是一种由四个临床标准组成的谵妄筛查工具：(1) 急性发作和波动过程，(2) 注意力不集中，(3) 思维混乱，以及 (4) 意识水平改变。 一个人被认为是神志不清，第一个和第二个标准以及第三个或第四个标准都必须存在。 混淆评估方法具有较高的观察者间信度（0.8 -1.0），灵敏度为94-100%，特异性为90-95%。 2.改良的简易精神状态检查。 这种一般认知的扩展测量是为了克服传统的简易精神状态检查分数的缺点，特别是它的上限效应和可能的分数范围狭窄而开发的。 改良的简易精神状态检查将在术前就诊时进行，以评估患者的基线认知功能。 3. 注意力表现计算机化测试、数字符号替换测试、数字跨度回忆、幸福感测试 BF-S、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表和试行测试 A 和 B。

将在手术后的前 2 天或直到出院时访问患者，以先到者为准，并在到达麻醉后护理室后一小时和术后 6-8、24 和 48 小时进行意识模糊评估方法，以确定是否患者出现精神错乱。 在手术前和术后访问期间，每位患者将接受同一位训练有素的研究助理的采访。 我们将谵妄的发生定义为患者在任何术后评估中符合谵妄的混乱评估方法标准。 如果患者的谵妄呈阳性，将咨询研究小组的第二名成员以验证诊断。 认知功能测试将在手术后 6-8 小时和 48 小时进行。 术后认知功能障碍定义为基线值下降 20%。

心血管：术前测试将包括 12 导联心电图。 将在入院时以及术后第 1 天和第 2 天获取用于利钠肽水平和 N-末端 proB 型利钠肽和肌钙蛋白 I 的血样。将使用 Elecsys 测定血浆 NT-proB 型利钠肽在 Elecsys 2010（Roche Diagnostics，瑞士巴塞尔）上进行的 proB 型利钠肽夹心免疫测定。 在分析之前，将选择 NT-proB 型利钠肽的两个截断值，300 pg/ml 和 600 pg/ml，小于 300 pg/ml 的值被证明是排除心力衰竭作为预测指标的最佳值. B 型钠尿肽将使用免疫放射测定试剂盒进行测定。 B 型钠尿肽值 (pg/mL) 31.0 ± 2.4 对于 65 岁以上的患者被认为是正常的。

患者出院后将盲目随访 2 年，以记录心脏并发症的发生情况，这些并发症由包括心源性死亡和非致死性心肌梗死在内的广泛综合定义。 心脏综合症包括：全因死亡率、急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、需要治疗的新房性或心室性心律失常以及脑血管损伤。 将在手术后 1、3、6、12、18 和 24 个月收集信息。

结果测量和包括恶心和呕吐在内的术后并发症将由对治疗分配不知情的评估员记录。

使用计算机生成的分配，患者将在手术当天随机分配到两个治疗组之一。 D 组将接受地氟醚，P 组将接受异丙酚。