Desfluran eller propofol anæstesi hos ældre overvægtige patienter, der gennemgår total knæudskiftning

Forsøgsmål:

Dette vil være en randomiseret, prospektiv, single-center, assessor blindet pilotundersøgelse, der sammenligner to forskellige anæstesiteknikker hos 100 ældre overvægtige patienter, der gennemgår primær total knæarthroplastik.

Slutpunkter:

• Forekomsten af ​​postoperativt delirium målt ved Confusion Assessment Score. Forvirringsvurderingsscore vil blive administreret ved baseline, en time efter ankomst til postanæstesiafdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt.
• Kognitiv funktion målt ved Test for Attentional Performance, Digit-Symbol-Substitution Test, Recal of Digit Span, Velvære Test BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory og Trail Making Test A og B. Kognitive funktionstests vil blive administreret ved baseline, 6-8 og 48 timer efter operationen. Postoperativ kognitiv dysfunktion er defineret som et fald på 20 % af basislinjeværdierne.

Intraoperativt

• Sensorisk blokering (lårben)
• Blodtryk
• Hjerterytme
• Patienttilstandsindeksværdier
• Grad af neuromuskulær blokade
• Esophageal temperatur
• Slut tidevandskoncentration af CO2
• Slut tidevandskoncentration af desfluran
• Mængde af vasopressorer (efedrin eller phenylephrin)
• Mængden af ​​intravaskulær væskeadministration
• Dosis og gennemsnitlig infusionshastighed for alle IV-lægemidler (propofol)
• Varighed af anæstesi
• Operationens varighed
• Tid til spontan vejrtrækning efter seponering af desfluran/propofol
• Tid til øjenåbning efter seponering af desfluran/propofol
• Tid til tracheal ekstubation efter seponering af desfluran/propofol
• Tid til at følge kommando efter seponering af desfluran/propofol

Post operativ

• Kvalme og opkastning: en time efter ankomst til postanæstesiafdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt
• Smertevisuel analog score målt en time efter ankomst til postanæstesiafdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt
• Tid til restitutionsrum
• Mængden af ​​lokalbedøvelsesmidler (ropivacain)
• Mængde af opioider (patientstyret analgesi hydromorfon)

Kardiovaskulær

• B-type natriuretisk peptid målt præoperativt og på postoperativ dag 1 og 2
• N-terminalt proB-type natriuretisk peptid målt præoperativt og på postoperativ dag 1 og 2
• Troponin I målte præoperativt og på postoperativ dag 1 og 2
• Patienterne vil blive fulgt af en blindet investigator i en 2-årig periode for at registrere udviklingen af ​​hjertekomplikationer defineret af en bred sammensætning, der inkluderede hjertedød og ikke-fatalt myokardieinfarkt. Hjertesammensætning inklusive: dødelighed af alle årsager, akut myokardieinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, ny atriel eller ventrikulær dysrytmi, der kræver behandling, og cerebrovaskulær skade.

Protokol Dette vil være et randomiseret, prospektivt, single-center, assessorblindet studie, der sammenligner to forskellige anæstesiteknikker hos 100 ældre overvægtige patienter, der gennemgår primær total knæarthroplastik. Vi forventer at indskrive alle patienter inden for en 2-årig periode.

Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringens principper, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient. Præoperativt baseline-værdier vil blive opnået for de kardiovaskulære, mentale status, respiratoriske og smerteudfaldsmål.

Psykisk status: Under deres præoperative besøg vil patienter blive givet de neuropsykologiske tests i følgende rækkefølge: 1. Metode til vurdering af forvirring. Forvirringsvurderingsmetoden er et screeningsinstrument for delirium bestående af fire kliniske kriterier: (1) akut indtræden og svingende forløb, (2) uopmærksomhed, (3) uorganiseret tænkning og (4) ændret bevidsthedsniveau. For at en person kan blive betragtet som uvildig, skal både det første og det andet kriterium og enten det tredje eller det fjerde kriterium være til stede. Forvirringsvurderingsmetoden har en høj inter-observatør-reliabilitet (0,8 -1,0), en sensitivitet på 94-100% og en specificitet på 90-95%. 2. Modificeret Mini-Mental Tilstandsundersøgelse. Dette udvidede mål for generel kognition blev udviklet for at overvinde mangler ved den traditionelle Mini-Mental State Examination score, specifikt dens lofteffekter og snævre række mulige scores. Den modificerede mini-mentale tilstandsundersøgelse vil blive administreret ved det præoperative besøg for at vurdere patientens kognitive basisfunktion. 3. Computeriseret test for opmærksomhedspræstation, ciffer-symbol-substitutionstest, genkaldelse af cifferspænd, trivselstest BF-S, Spielberger State-trait angstopgørelse og spordannelsestest A og B.

Patienterne vil blive visiteret de første 2 dage efter operationen eller indtil udskrivelsen, alt efter hvad der kom først, og forvirringsvurderingsmetoden vil blive administreret en time efter ankomsten til postanæstesiafdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt for at afgøre, om patienten oplever delirium. Hver patient vil blive interviewet af den samme uddannede forskningsassistent før operationen og under de postoperative besøg. Vi vil definere forekomsten af ​​delirium som patienten, der opfylder kriterierne for forvirringsvurderingsmetoden for delirium på enhver af de postoperative vurderinger. Hvis en patient er positiv for delirium, vil et andet medlem af forskerholdet blive konsulteret for at verificere diagnosen. Kognitive funktionstests vil blive administreret 6-8 og 48 timer efter operationen. Postoperativ kognitiv dysfunktion er defineret som et fald på 20 % af basislinjeværdierne.

Kardiovaskulær: Præoperativ testning vil omfatte 12-aflednings-EKG. Blodprøver for niveauer af natriuretisk peptid og N-terminalt proB-type natriuretisk peptid og Troponin I vil blive udtaget på tidspunktet for indlæggelsen og på postoperativ dag 1 og dag 2. Plasma NT-proB-type natriuretisk peptid vil blive bestemt ved hjælp af Elecsys proB-type natriuretisk peptid sandwich immunoassay på en Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). To cut-offs for NT-proB-type natriuretisk peptid vil blive udvalgt før analyserne, 300 pg/ml og 600 pg/ml, med en værdi på mindre end 300 pg/ml vist at være optimal til at udelukke hjertesvigt som en prædiktor . B-type natriuretisk peptid vil blive bestemt ved hjælp af immunradiometrisk assay-kit. Værdier af B-type natriuretisk peptid (pg/mL) 31,0 ± 2,4 anses for at være normale for patienter over 65 år.

Efter udskrivelse fra hospitalet vil patienterne blive fulgt blindt i en 2-årig periode for at registrere udviklingen af ​​hjertekomplikationer defineret af en bred sammensætning, der inkluderede hjertedød og ikke-fatalt myokardieinfarkt. Hjertesammensætning inklusive: dødelighed af alle årsager, akut myokardieinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, ny atriel eller ventrikulær dysrytmi, der kræver behandling, og cerebrovaskulær skade. Oplysningerne vil blive indsamlet 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter operationen.

Resultatmål og postoperative komplikationer inklusive kvalme og opkastning vil blive registreret af en bedømmer, der er blindet for behandlingstildelingen.

Patienter vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​to behandlingsgrupper på operationsdagen ved hjælp af en computergenereret opgave. Gruppe D vil modtage desfluran og gruppe P vil modtage propofol.